Un nouveau rapport sur une étude controversée de dépistage du cancer du sein divise les chercheurs
TORONTO — Un nouvel article a remis en question le processus scientifique derrière l’Étude nationale canadienne sur le dépistage du cancer du sein (CNBSS) des années 1980, une étude controversée qui a divisé les chercheurs pendant des années.
Des chercheurs du Sunnybrook Research Institute de Toronto, de l’Hôpital d’Ottawa, de l’Université de la Colombie-Britannique, de l’Université de l’Alberta et de la Harvard Medical School ont publié cette semaine leur examen du CNBSS dans le Journal of Medical Screening, alléguant que l’étude originale comportait des défauts importants, en particulier dans l’aspect randomisation de la recherche.
Le CNBSS était une série d’essais réalisés dans les années 1980 dans 15 centres de dépistage dans six provinces : la Nouvelle-Écosse, le Québec, l’Ontario, le Manitoba, l’Alberta et la Colombie-Britannique. Près de 90 000 femmes âgées de 40 à 59 ans ont participé à l’étude.
Son objectif était de déterminer si les programmes de dépistage du cancer aidaient à sauver la vie des femmes et répartissait les participantes en deux groupes : un avec des femmes âgées de 40 à 49 ans et de 50 à 59 ans qui ont subi des mammographies et un autre groupe témoin où les deux tranches d’âge ont subi un seul examen physique.
Tous les participants ont été suivis par l’étude pendant plusieurs années.
Au cours de la période de dépistage de cinq ans, le CNBSS a constaté que 666 cancers du sein invasifs ont été diagnostiqués dans le groupe ayant subi une mammographie et 524 ont été diagnostiqués dans le groupe témoin ayant subi un examen physique. Parmi les personnes diagnostiquées, 180 femmes du groupe mammographie et 171 femmes du groupe témoin sont décédées d’un cancer du sein au cours de la période de suivi de 25 ans.
Le rapport de risque global de décès par cancer du sein diagnostiqué pendant la période de dépistage et la mortalité cumulée par cancer du sein étaient similaires entre les femmes du groupe ayant subi des mammographies et celles du groupe témoin, selon le CNBSS.
Les chercheurs ont ensuite déterminé à partir de ces données que les mammographies pour les femmes âgées de 40 à 49 ans ne réduisaient pas les taux de mortalité par cancer du sein chez les femmes à risque moyen de contracter la maladie.
Les résultats du CNBSS ont influencé les politiques et les lignes directrices en matière de soins de santé sur le moment où les femmes devraient pouvoir participer à des programmes de dépistage, les lignes directrices du Groupe d’étude canadien sur les soins de santé préventifs (GECSSP) ne recommandant actuellement le dépistage du cancer du sein avec des mammographies pour les femmes âgées de 40 à 49 ans si elles n’ont pas de facteurs préexistants, comme un membre direct de la famille qui a eu un cancer du sein ou le gène BRCA.
Dans une déclaration envoyée par courriel à CTVNews.ca mardi, la coprésidente de la GECSSP, la Dre Brenda Wilson, a déclaré que l’organisation « effectue des examens rigoureux et détaillés des données probantes pour formuler des lignes directrices. Nos lignes directrices, y compris celles sur le dépistage du cancer du sein, ont été reconnues comme les meilleures au monde… L’une des raisons en est le processus minutieux et détaillé que le groupe de travail utilise pour évaluer les preuves, qui est disponible dans sa documentation sur les lignes directrices.
Lorsqu’on lui a demandé si le GECSSP réexaminerait lesdites directives à la lumière des allégations du nouveau document, la déclaration a déclaré que «le groupe de travail intègre les meilleures preuves disponibles dans ses directives. Lorsque des changements substantiels sont apportés à ces preuves, le Groupe de travail met à jour un examen complet de l’ensemble des preuves, y compris toute nouvelle preuve. Nous ne commentons pas des études individuelles ou des articles d’opinion sans passer par ce processus. »
DES CHERCHEURS DIVISÉS
L’un des co-auteurs du nouvel article, le radiologiste Dr Jean Seely, qui est chef de l’imagerie du sein à L’Hôpital d’Ottawa, a déclaré mardi à CTVNews.ca lors d’une entrevue téléphonique que les experts du monde entier avaient « suspendu depuis longtemps » qu’il y avait problèmes avec la science du CNBSS.
« Ils [the CNBSS] étaient les seules études contrôlées randomisées sur huit à ne montrer aucun avantage de la mammographie de dépistage », a-t-elle déclaré. « Beaucoup de questions ont été soulevées au fil des ans [which] ont montré qu’il y avait probablement eu un problème avec le processus de randomisation, qui a permis d’affecter davantage de femmes atteintes de cancers cliniquement avancés au volet dépistage de l’étude. »
Seely dit que ces soupçons sont ce qui l’a poussée, elle et ses collègues chercheurs, à examiner le CNBSS de plus près et, au cours de leur enquête, a déterminé que les participants à l’essai avaient subi un examen clinique des seins avant d’être affectés à l’un des deux groupes d’essai.
Le nouvel article suggère que l’examen des seins a influencé si les femmes ont été placées dans le groupe témoin ou dans le groupe qui a reçu des mammographies de dépistage.
« Nous avons des témoignages oculaires très crédibles montrant que cela s’est produit sur deux sites différents », a déclaré Seely. « Les preuves sur le terrain sont que – avec les meilleures intentions du monde – les infirmières qui avaient examiné les femmes les attribuaient au bras mammographie avec l’intention d’attirer leur attention. »
L’auteur principal de l’étude, le Dr Martin Yaffe, du Sunnybrook Research Institute, a fait écho aux préoccupations de Seely.
« Notre recherche révèle un certain nombre de violations du protocole au sein du CNBSS liées à la façon dont les patientes ont été randomisées dans les groupes d’essai – pour recevoir un dépistage du cancer du sein ou non », a déclaré Yaffe dans un communiqué. « Compte tenu de ces problèmes importants, les résultats des essais ne sont pas fiables et ne doivent pas être utilisés pour éclairer les politiques sur le dépistage du cancer du sein. »
Les auteurs de l’article soutiennent que le CNBSS ne devrait pas informer les directives de dépistage en raison de la « corruption du processus de randomisation », selon Seely.
« Nous savons maintenant que de nombreuses femmes qui avaient des cancers du sein symptomatiques ont en fait été recrutées… donc cela ne devrait vraiment pas éclairer les directives de dépistage aujourd’hui », a déclaré Seely, ajoutant que la qualité des photos de mammographie était mauvaise pendant la période des essais.
Seely dit qu’elle était « étonnée » que la corruption présumée des données ait pu se produire et que l’étude soit toujours publiée.
« Cela me dérange également que nous ayons des preuves concluantes que cela s’est produit… Je pense qu’en tant que Canadien moi-même, je me sentais un peu gêné ou honteux », a-t-elle déclaré. « Je pense que l’essentiel est que les femmes ne devraient pas être blessées par cela et qu’elles devraient être habilitées à être en bonne santé et à se faire dépister. »
Cependant, la Dre Cornelia Baines, professeure émérite à la Dalla Lana School of Public Health de l’Université de Toronto, qui a travaillé sur le CNBSS, a catégoriquement démenti les preuves des nouveaux articles dans un courriel et une conversation téléphonique avec CTVNews.ca.
« Les spéculations et les remarques anonymes ne constituent pas des preuves », a écrit Baines dans un e-mail. « L’article du JMS suggère que les femmes âgées de 40 à 49 ans cherchaient à passer des mammographies de dépistage au CNBSS en raison de symptômes. En fait, l’accès des femmes aux mammographies diagnostiques, quel que soit leur âge, était disponible dans notre système de santé universel. Contrairement aux États-Unis, les femmes canadiennes n’ont pas besoin de demander des soins gratuits dans le cadre d’essais de recherche. »
« Les infirmières examinatrices n’ont pas eu besoin de contrecarrer le protocole de randomisation en raison d’un examen clinique positif », a-t-elle poursuivi. « Un examen positif nécessitait une référence au chirurgien de l’étude, qui était totalement libre de commander une mammographie diagnostique. »
Baines dit que les coordonnateurs des centres de dépistage étaient indépendants des examinateurs et qu’il n’y avait que quatre critères d’entrée au CNBSS : l’âge d’une femme, que les femmes n’étaient pas enceintes, qu’il n’y avait pas d’antécédents de cancer du sein et qu’elles n’avaient pas eu de une mammographie dans les 12 mois précédant l’étude.
« Nous nous attendions à ce que les femmes soient honnêtes et pratiquement toutes l’étaient », a-t-elle écrit. « En 2019, le BMJ a classé notre article de 2014 sur les résultats du CNBSS sur 25 ans comme l’un des cinq meilleurs qu’il ait publiés au cours de la décennie. »
« Je vais vous dire brièvement – ce sont les radiologues qui n’aiment pas notre étude [and] poussent cela depuis trois décennies, vous devez vous demander pourquoi, après 30 ans de telles attaques, le CNBSS est toujours très apprécié par des personnes autres que les radiologues », a déclaré Baines lors d’une conversation téléphonique avec CTVNews.ca
LE COT HUMAIN
À l’heure actuelle, il n’existe aucun programme universel de dépistage du cancer du sein au pays. Une femme dans la quarantaine en Colombie-Britannique peut subir un dépistage du cancer du sein, tout comme une femme du même groupe d’âge en Nouvelle-Écosse. En Ontario, cependant, une femme a besoin d’une recommandation de son médecin de famille.
Les auteurs du nouvel article soutiennent que le dépistage devrait être disponible pour toute femme dans la quarantaine pour attraper une maladie possible plus rapidement.
Pour la professeure de droit Jennifer Quaid, le dépistage précoce est une chose à laquelle elle pense souvent après son expérience avec le cancer du sein.
« J’ai reçu d’excellents soins et traitements… mais ce qui me met en colère, c’est que c’était évitable. Je pense que cela aurait dû être récupéré plus tôt », a déclaré mardi le professeur de l’Université d’Ottawa lors d’une entrevue téléphonique avec CTVNews.ca.
Quaid, qui a maintenant la cinquantaine, a trouvé une petite bosse en novembre 2019, mais a retardé de voir son médecin en raison des exigences de sa carrière et de la pandémie de COVID-19 qui a suivi, où les visites en personne au cabinet du médecin étaient souvent retardées ou découragées. À l’été 2020, elle a vu son médecin qui lui a demandé une mammographie.
« Le technicien est revenu et a dit » le radiologue veut avoir une discussion rapide avec vous « , à ce moment-là j’ai su que quelque chose n’allait pas », a déclaré Quaid. Elle a fini par recevoir un diagnostic de cancer du sein de stade trois qui a nécessité une mastectomie complète et une réduction complète des ganglions lymphatiques.
« Je venais de terminer un congé sabbatique très réussi où j’avais obtenu toutes les subventions pour lesquelles j’avais demandé et écrit des articles assez importants », a déclaré Quaid. « Donc, j’avais l’impression d’être prêt à décoller et tout d’un coup, c’est comme si quelqu’un venait de vous arracher le sol. C’était probablement le pire moment.
Quaid a subi une intervention chirurgicale et a subi une chimiothérapie, puis une radiothérapie jusqu’à la mi-mars 2021.
« Je ne veux pas avoir l’air de porter le blâme », a-t-elle déclaré. « Vous savez, les gens font de leur mieux. Mais mon médecin généraliste savait que… j’ai un cancer du sein dans ma famille, mais pas ma mère, et je n’ai pas de sœurs et mes grands-mères n’ont pas eu de cancer du sein. Donc, selon les règles de l’Ontario, je n’étais pas admissible [for screening]. «
Quaid souhaite que le dépistage du cancer du sein soit proposé aux femmes plus tôt, car l’analyse des tumeurs retirées de son corps pendant la chirurgie a révélé qu’elles étaient là depuis au moins un à deux ans.
« Je ne pourrai jamais revenir exactement comme j’étais avant », a-t-elle déclaré. «J’ai également perdu une année de travail productif au sommet de ma carrière et ces choses que je ne récupérerai jamais. Donc si je peux empêcher une autre personne de vivre ça, ça en vaut la peine. »