Une cour d’appel fédérale a statué que la mifépristone, pilule abortive, pouvait encore être utilisée pour le moment, mais a réduit la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être pris et a déclaré qu’il ne pouvait pas être distribué par la poste.

La décision de mercredi soir a temporairement restreint une décision d’un juge d’un tribunal inférieur du Texas qui avait complètement bloqué l’approbation par la Food and Drug Administration de la méthode d’avortement la plus couramment utilisée dans le pays. Pourtant, empêcher l’envoi de la pilule par la poste équivaut à une autre restriction importante de l’accès à l’avortement – moins d’un an après l’annulation de Roe v. Wade, plus d’une douzaine d’États ont effectivement interdit l’avortement.

L’affaire est susceptible d’aller devant la Cour suprême des États-Unis.

« Nous allons continuer à nous battre devant les tribunaux, nous pensons que la loi est de notre côté et nous l’emporterons », a déclaré jeudi la secrétaire de presse de la Maison Blanche, Karine Jean-Pierre, s’adressant aux journalistes de Dublin lors d’une visite du président américain Joe. Biden.

Les opposants qui ont intenté le procès au Texas contre la drogue l’année dernière ont qualifié la décision de la 5e Cour d’appel du circuit des États-Unis de victoire.

La mifépristone a été approuvée par la FDA il y a plus de deux décennies et est utilisée en association avec un deuxième médicament, le misoprostol.

Les groupes de défense des droits à l’avortement ont exprimé leur soulagement que l’approbation de la FDA reste en place pour le moment, mais ont critiqué le tribunal pour avoir rétabli les restrictions sur le médicament. Whole Woman’s Health, un fournisseur d’avortement qui exploite six cliniques dans cinq États, a déclaré dans un tweet qu’il continuait à proposer de la mifépristone dans les cliniques et via des services virtuels tout en examinant la décision prise peu avant minuit mercredi.

Lors du vote 2-1, le panel de juges a suspendu les modifications apportées par le régulateur depuis 2016 qui assouplissaient les règles de prescription et de distribution de la mifépristone. Celles-ci comprenaient l’allongement de la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être utilisé de sept semaines à 10, et permettant également qu’il soit distribué par la poste, sans qu’il soit nécessaire de se rendre chez un médecin.

La décision du panel est intervenue quelques jours seulement après que le ministère de la Justice a rapidement fait appel d’une décision de grande envergure la semaine dernière au Texas, lorsqu’un juge fédéral a bloqué l’approbation de la pilule par la FDA à la suite d’un procès intenté par les opposants au médicament. Il n’y a pratiquement aucun précédent pour qu’un juge seul annule les décisions médicales de l’organisme de réglementation.

Le procès contestant l’approbation du médicament a été intenté par l’Alliance Defending Freedom, qui a également plaidé pour l’annulation de Roe v. Wade et a indiqué qu’elle se contentait pour l’instant de l’affaire de la mifépristone. Erin Hawley, un avocat du groupe, a déclaré qu’il n’avait pas l’intention de demander un appel qui pourrait rétablir la décision complète du tribunal du Texas.

« La décision du 5e circuit est une victoire importante pour les médecins que nous représentons, la santé des femmes et tous les Américains qui méritent un gouvernement fédéral responsable agissant dans les limites de la loi », a déclaré Hawley.

Les deux juges qui ont voté pour renforcer les restrictions, Kurt Engelhardt et Andrew Oldham, sont tous deux nommés par l’ancien président Donald Trump. La troisième juge, Catharina Haynes, est nommée par l’ancien président George W. Bush. Elle a dit qu’elle aurait suspendu entièrement la décision du tribunal inférieur pour l’instant afin de permettre les plaidoiries dans l’affaire.

L’une ou l’autre des parties, ou les deux, pourraient porter l’affaire devant la Cour suprême. Les opposants à la drogue pourraient chercher à maintenir en vigueur la décision complète du tribunal inférieur. L’administration Biden, quant à elle, pourrait demander à la Haute Cour d’autoriser tous les changements de la FDA à rester en place pendant que l’affaire se déroule.

Ajoutant à l’incertitude, un juge fédéral distinct à Washington la semaine dernière a ordonné à la FDA de ne rien faire qui pourrait bloquer la disponibilité de la mifépristone dans 17 États dirigés par les démocrates pour la maintenir sur le marché. Le juge dans cette affaire n’a pas encore répondu au ministère de la Justice demandant des éclaircissements supplémentaires cette semaine.

Les juges de la cour d’appel à la majorité dans la décision de mercredi ont noté que l’administration Biden et le fabricant de la mifépristone « nous avertissent des conséquences publiques importantes » qui résulteraient si la mifépristone était entièrement retirée du marché en vertu de la décision du tribunal inférieur.

Mais les juges ont suggéré que les changements de la FDA rendant la mifépristone plus facile à obtenir depuis 2016 étaient moins conséquents que son approbation initiale du médicament en 2000. Il serait « difficile » d’affirmer que les changements étaient « si critiques pour le public étant donné que la nation fonctionnait — et la mifépristone a été administrée à des millions de femmes – sans elles pendant seize ans », ont écrit les juges.

Lorsque le médicament a été initialement approuvé en 2000, la FDA a limité son utilisation à un maximum de sept semaines de grossesse. Il a également fallu trois visites au bureau en personne : la première pour administrer la mifépristone, la suivante pour administrer le deuxième médicament misoprostol et la troisième pour traiter toute complication. Il a également exigé la supervision d’un médecin et un système de signalement de toute conséquence grave associée à la drogue.

Si l’action de la cour d’appel est maintenue, ce seraient à nouveau les conditions dans lesquelles la mifépristone pourrait être dispensée pour l’instant.

Les dirigeants démocrates des États où l’avortement reste légal depuis que la Cour suprême a annulé Roe v. Wade l’année dernière disent qu’ils se préparent au cas où la mifépristone deviendrait restreinte.

La gouverneure de New York, Kathy Hochul, a déclaré mardi que son État stockerait 150 000 doses de misoprostol.

La Maison Blanche a également mis en place des plans d’urgence, mais Jean-Pierre s’est abstenu de les détailler pendant que les poursuites judiciaires se poursuivaient. Au lieu de cela, elle a détaillé une proposition de nouvelle règle fédérale visant à limiter la manière dont les forces de l’ordre et les responsables de l’État collectent les dossiers médicaux s’ils enquêtent sur des femmes qui fuient leur pays d’origine pour se faire avorter ailleurs.

Les dirigeants pharmaceutiques ont également signé cette semaine une lettre condamnant la décision du Texas et avertissant que l’approbation par la FDA d’autres médicaments pourrait être menacée si la décision du juge de district américain Matthew Kacsmaryk était maintenue.

Au cœur du procès au Texas se trouve l’allégation selon laquelle l’approbation initiale de la mifépristone par la FDA était viciée parce que l’agence n’a pas examiné de manière adéquate les risques de sécurité.

La mifépristone a été utilisée par des millions de femmes au cours des 23 dernières années. Bien que moins drastique que l’annulation complète de l’approbation du médicament, la dernière décision représente toujours un défi majeur pour l’autorité de la FDA qui supervise la façon dont les médicaments sur ordonnance sont utilisés aux États-Unis. Le panel a annulé plusieurs décisions prises par les régulateurs de la FDA après des années d’examen scientifique.

Les effets secondaires courants de la mifépristone comprennent des crampes, des saignements, des nausées, des maux de tête et de la diarrhée. Dans de rares cas, les femmes peuvent avoir des saignements excessifs qui nécessitent une intervention chirurgicale pour les arrêter.

Pourtant, en assouplissant les restrictions sur la mifépristone, les régulateurs de la FDA ont cité « des taux extrêmement faibles d’événements indésirables graves » avec le médicament.

Plus de 5,6 millions de femmes aux États-Unis avaient utilisé le médicament en juin 2022, selon la FDA. Au cours de cette période, l’agence a reçu 4 200 rapports de complications chez les femmes, soit moins d’un dixième de 1% des femmes qui ont pris le médicament.

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Gresko a rapporté de Washington. Les rédacteurs de l’Associated Press Mark Sherman et Lindsay Whitehurst à Washington, Colleen Long à Dublin et Matt Perrone à Atlanta ont contribué à ce rapport