Mifépristone : les États-Unis conservent pour l’instant l’accès aux pilules abortives
Une cour d’appel fédérale a préservé pour l’instant l’accès à la mifépristone, une pilule abortive, mais a réduit la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être utilisé et a déclaré qu’il ne pouvait pas être distribué par la poste.
La décision de mercredi soir a temporairement limité une décision d’un juge d’un tribunal inférieur du Texas qui avait complètement bloqué l’approbation par la Food and Drug Administration de la méthode d’avortement la plus couramment utilisée dans le pays. L’ordonnance du Texas a déstabilisé les prestataires d’avortement moins d’un an après l’annulation de Roe v. Wade, qui avait déjà considérablement réduit l’accès à l’avortement.
L’affaire pourrait maintenant être dirigée vers la Cour suprême des États-Unis.
La mifépristone a été approuvée par la FDA il y a plus de deux décennies et est utilisée en association avec un deuxième médicament, le misoprostol.
Dans une décision de grande envergure la semaine dernière, un juge fédéral a bloqué l’approbation de la pilule par la FDA à la suite d’un procès intenté par les opposants au médicament. Il n’y a pratiquement aucun précédent pour qu’un juge seul annule les recommandations médicales du régulateur.
La décision a été mise en pause pour permettre un appel.
Juste avant minuit mercredi, la 5e Cour d’appel du circuit des États-Unis à la Nouvelle-Orléans a statué que l’approbation initiale de la mifépristone par la FDA en 2000 pouvait rester en vigueur.
Mais lors du vote 2-1, le panel de juges a suspendu les modifications apportées par le régulateur depuis 2016 qui ont assoupli les règles de prescription et de distribution de la mifépristone. Celles-ci comprenaient l’allongement de la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être utilisé de sept semaines à 10, et permettant également qu’il soit distribué par la poste, sans qu’il soit nécessaire de se rendre chez un médecin.
Les deux juges qui ont voté pour renforcer les restrictions, Kurt Engelhardt et Andrew Oldham, sont tous deux nommés par l’ancien président américain Donald Trump. La troisième juge, Catharina Haynes, est nommée par l’ancien président George W. Bush. Elle a dit qu’elle aurait suspendu entièrement la décision du tribunal inférieur pour l’instant afin de permettre les plaidoiries dans l’affaire.
L’une ou l’autre des parties, ou les deux, pourraient porter l’affaire devant la Cour suprême. Les opposants à la drogue pourraient chercher à maintenir en vigueur la décision complète du tribunal inférieur. L’administration Biden, quant à elle, pourrait demander à la Haute Cour d’autoriser tous les changements de la FDA à rester en place pendant que l’affaire se poursuit.
Les juges de la cour d’appel à la majorité ont noté que l’administration Biden et le fabricant de la mifépristone « nous avertissent des conséquences publiques importantes » qui résulteraient si la mifépristone était entièrement retirée du marché en vertu de la décision du tribunal inférieur.
Mais les juges ont suggéré que les changements apportés par la FDA pour faciliter l’obtention de la mifépristone depuis 2016 étaient moins importants que son approbation initiale du médicament en 2000. Il serait « difficile » d’affirmer que les changements étaient « si critiques pour le public étant donné que la nation fonctionnait – et la mifépristone a été administrée à des millions de femmes – sans elles pendant seize ans », ont écrit les juges.
Lorsque le médicament a été initialement approuvé en 2000, la FDA a limité son utilisation à un maximum de sept semaines de grossesse. Il a également fallu trois visites au bureau en personne : la première pour administrer la mifépristone, la suivante pour administrer le deuxième médicament misoprostol et la troisième pour traiter toute complication. Il a également exigé la supervision d’un médecin et un système de signalement de toute conséquence grave associée à la drogue.
Si l’action de la cour d’appel est maintenue, ce seraient à nouveau les conditions dans lesquelles la mifépristone pourrait être dispensée pour l’instant.
Les dirigeants démocrates des États où l’avortement reste légal depuis que la Cour suprême a annulé Roe v. Wade l’année dernière disent qu’ils se préparent au cas où la mifépristone deviendrait restreinte.
La gouverneure de New York, Kathy Hochul, a déclaré mardi que son État stockerait 150 000 doses de misoprostol.
Les dirigeants pharmaceutiques ont également signé cette semaine une lettre condamnant la décision du Texas et avertissant que l’approbation par la FDA d’autres médicaments pourrait être menacée si la décision du juge de district américain Matthew Kacsmaryk était maintenue.
Le procès contestant l’approbation de la mifépristone a été intenté par l’Alliance Defending Freedom, qui était également impliquée dans l’affaire du Mississippi qui a conduit à l’annulation de Roe v. Wade. Au cœur du procès se trouve l’allégation selon laquelle l’approbation initiale de la mifépristone par la FDA était viciée parce que l’agence n’a pas examiné de manière adéquate les risques de sécurité.
La mifépristone a été utilisée par des millions de femmes au cours des 23 dernières années, et les complications de la mifépristone surviennent à un taux inférieur aux problèmes d’extraction des dents de sagesse, de coloscopies et d’autres procédures de routine, ont récemment noté des groupes médicaux.
——
Gresko a rapporté de Washington. L’écrivain d’Associated Press, Mark Sherman, a également contribué depuis Washington