Les États-Unis ajoutent une pilule Merck comme deuxième médicament facile à utiliser contre le COVID-19
WASHINGTON – Les autorités sanitaires américaines ont autorisé jeudi la deuxième pilule contre le COVID-19, fournissant ainsi un autre médicament facile à utiliser pour lutter contre la marée montante des infections à Omicron.
L’autorisation par la Food and Drug Administration du molnupiravir de Merck intervient un jour après que l’agence ait autorisé un médicament concurrent de Pfizer. Ce médicament, le Paxlovid, est susceptible de devenir le traitement de premier choix contre le virus, grâce à ses avantages supérieurs et à ses effets secondaires plus légers.
Par conséquent, le médicament de Merck devrait jouer un rôle moins important dans la lutte contre la pandémie que prévu il y a quelques semaines. Sa capacité à prévenir les cas graves de COVID-19 est beaucoup plus faible que celle annoncée initialement et l’étiquette du médicament mettra en garde contre de graves problèmes de sécurité, notamment le risque de malformations congénitales.
La Food and Drug Administration a autorisé le médicament de Merck pour les adultes présentant des symptômes précoces de COVID-19 et confrontés aux risques les plus élevés d’hospitalisation, notamment les personnes âgées et celles souffrant de maladies telles que l’obésité et les maladies cardiaques. Le Royaume-Uni a autorisé la pilule pour la première fois début novembre.
Connu sous le nom de molnupiravir, le médicament de Merck portera un avertissement contre son utilisation pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception pendant le traitement et pendant quelques jours après, tandis que les hommes doivent utiliser une méthode de contraception pendant au moins trois mois après leur dernière dose, a déclaré la FDA. [Les restrictions étaient attendues après qu’un comité consultatif de la FDA n’ait approuvé le médicament que de justesse le mois dernier, avertissant que son utilisation devrait être strictement adaptée aux patients qui peuvent en bénéficier le plus.
La pilule de Pfizer fonctionne différemment et ne comporte pas les mêmes risques. De plus, le médicament de Pfizer s’est avéré environ trois fois plus efficace lors des tests, réduisant les hospitalisations et les décès de près de 90 % chez les patients à haut risque, contre 30 % pour celui de Merck.
Certains experts se demandent si le médicament de Merck aura un rôle important à jouer aux Etats-Unis. « Dans la mesure où il y a une offre abondante de la pilule de Pfizer, je pense qu’elle ne sera pas utilisée », a déclaré le Dr Gregory Poland de la Mayo Clinic, faisant référence au médicament de Merck. « Il n’y aurait aucune raison, étant donné qu’il est moins efficace et présente un risque plus élevé d’effets secondaires ».
Pour l’instant, la décision de la FDA offre une autre option potentielle contre le virus qui a tué plus de 800 000 Américains, même si les responsables de la santé se préparent à des records de cas, d’hospitalisations et de décès entraînés par la variante omicron. Les pilules antivirales, y compris celles de Merck, devraient être efficaces contre la variante omicron parce qu’elles ne ciblent pas la protéine spike où se trouvent la plupart des mutations inquiétantes de la variante.
La FDA a fondé sa décision sur des résultats montrant que près de 7 % des patients prenant le médicament ont été hospitalisés et qu’un d’entre eux est décédé au bout de 30 jours. Ces chiffres sont à comparer aux 10% de patients hospitalisés qui prenaient le placebo et aux neuf décès. [Les autorités fédérales ont accepté d’acheter suffisamment de médicaments pour traiter 3,1 millions de personnes. [Les États-Unis paieront environ 700 $ pour chaque cure du médicament de Merck, qui exige que les patients prennent quatre pilules deux fois par jour pendant cinq jours. Une étude de l’Université de Harvard et du King’s College de Londres a estimé que la fabrication de chaque cure de 40 pilules coûte environ 18 dollars.
Le médicament de Merck insère de minuscules erreurs dans le code génétique du coronavirus afin de ralentir sa reproduction. Cet effet génétique a suscité des inquiétudes quant au fait que le médicament pourrait provoquer des mutations chez les fœtus humains et même stimuler des souches plus virulentes du virus. Mais les scientifiques de la FDA ont déclaré que le risque de variante est largement théorique car les personnes prennent le médicament pendant une période très courte.
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Le département Santé et Sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.