Le régulateur antitrust américain a demandé à Biogen Inc de présenter des documents relatifs à l’approbation et à la commercialisation de son traitement contre la maladie d’Alzheimer, a révélé le fabricant de médicaments dans un document.

Biogen, dans son rapport annuel de jeudi, a déclaré que la Commission fédérale du commerce des États-Unis lui avait envoyé une demande d’enquête civile, similaire à une assignation à comparaître.

Biogen a également reçu une demande d’information de la part de la U.S. Securities and Exchange Commission concernant Aduhelm, qui a reçu une approbation controversée l’année dernière, a déclaré Biogen.

La Food and Drug Administration a approuvé en juin l’Aduhelm de Biogen malgré le vote négatif d’un groupe d’experts, ce qui a entraîné la démission de certains membres du groupe et l’ouverture d’une enquête par les législateurs américains.

Les ventes de l’Aduhelm sont depuis lors au point mort car il est confronté à l’incertitude quant à sa couverture par le plan de santé américain Medicare pour les personnes âgées de 65 ans et plus, le groupe d’âge dans lequel la maladie d’Alzheimer est la plus répandue.

(Reportage de Manas Mishra à Bengaluru ; montage de Shinjini Ganguli)