La FDA étend le rappel du COVID-19 de Pfizer, ouvrant la dose supplémentaire à l’âge de 16 ans
Les Etats-Unis étendent les rappels du COVID-19, en décidant que les jeunes de 16 et 17 ans peuvent recevoir une troisième dose du vaccin de Pfizer.
Les Etats-Unis et de nombreux autres pays exhortaient déjà les adultes à faire des rappels afin de renforcer l’immunité qui peut s’affaiblir plusieurs mois après la vaccination. Ces appels se sont intensifiés avec la découverte de l’inquiétante nouvelle variante omicron.
Jeudi, la Food and Drug Administration a donné une autorisation d’urgence pour que les jeunes de 16 et 17 ans puissent recevoir une troisième dose du vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech – si leur dernière injection remonte à six mois.
« La vaccination et l’administration d’une dose de rappel lorsque cela est possible, ainsi que d’autres mesures préventives telles que le masquage et l’évitement des grandes foules et des espaces mal ventilés, restent nos méthodes les plus efficaces pour lutter contre le COVID-19 », a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué.
Il y a encore une étape à franchir : Les Centres de contrôle et de prévention des maladies doivent formellement recommander les rappels pour ce groupe d’âge et une décision est attendue prochainement.
Le vaccin Pfizer est la seule option aux États-Unis pour les personnes de moins de 18 ans, que ce soit pour une première vaccination ou pour un rappel. On ne sait pas encore si et quand les adolescents de moins de 16 ans pourraient avoir besoin d’une troisième dose Pfizer.
« La vaccination de rappel augmente le niveau d’immunité et améliore considérablement la protection contre le COVID-19 dans tous les groupes d’âge étudiés jusqu’à présent », a déclaré Ugur Sahin, PDG de BioNTech, dans un communiqué.
Les vaccinations pour les enfants de 5 ans ont commencé le mois dernier, à l’aide de vaccins spéciaux à faible dose de Pfizer. Cette semaine, environ 5 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans avaient reçu leur première dose.
La variante delta extra-contagieuse est à l’origine de la quasi-totalité des infections au COVID-19 aux Etats-Unis et dans la plupart des pays du monde. On ne sait pas encore comment les vaccins résisteront au nouveau mutant omicron, très différent. Mais il existe des preuves solides que les rappels offrent une protection accrue contre les infections causées par le mutant delta, qui constitue actuellement la plus grande menace.
La décision d’étendre les rappels aux jeunes de 16 et 17 ans est compliquée par le fait que le vaccin Pfizer – et un vaccin similaire fabriqué par Moderna – ont été associés à un effet secondaire rare. Appelé myocardite, il s’agit d’un type d’inflammation cardiaque observé principalement chez les jeunes hommes et les adolescents.
La FDA a déclaré que l’augmentation des cas de COVID-19 aux États-Unis signifie que les avantages des rappels l’emportent largement sur le risque potentiel de cet effet secondaire rare, d’autant plus que le coronavirus lui-même peut provoquer une inflammation cardiaque plus grave.
Les responsables de la santé en Israël, qui donne déjà des rappels aux adolescents, ont déclaré que l’effet secondaire continue d’être rare avec les troisièmes doses.
Une étude américaine menée cette semaine a permis de rassurer davantage. Les chercheurs des hôpitaux pour enfants du pays ont vérifié les dossiers médicaux et ont constaté que l’effet secondaire rare est généralement léger et que les personnes se rétablissent rapidement. L’étude a été publiée lundi dans la revue Circulation.