La FDA autorise une deuxième injection de rappel pour les adultes américains âgés de 50 ans et plus
La Food and Drug Administration (FDA) a étendu l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna pour permettre aux adultes âgés de 50 ans et plus de recevoir un deuxième rappel dès quatre mois après leur première dose de rappel d’un vaccin COVID-19.
Cette décision étend la disponibilité de rappels supplémentaires aux adultes âgés en bonne santé. La FDA autorisait auparavant l’administration d’une deuxième dose de rappel à toute personne âgée de 12 ans ou plus souffrant d’une grave déficience immunitaire, quatre mois après la première dose de rappel.
Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies devraient suivre avec ce que l’on appelle une recommandation permissive – une déclaration selon laquelle les vaccins peuvent être utilisés dans ce groupe d’âge pour ceux qui le souhaitent. Toutefois, l’agence ne devrait pas recommander officiellement les vaccins.
Les scientifiques s’accordent généralement à dire que les troisièmes doses contribuent à renforcer l’immunité contre les maladies graves causées par le virus responsable du COVID-19. Mais la science est loin d’être fixée sur la question de savoir si ou même quand une quatrième dose pourrait être nécessaire, étant donné que les vaccins continuent d’offrir un degré élevé de protection contre l’hospitalisation et le décès dus au COVID-19, même si la protection contre la maladie diminue.
Une grande partie des preuves de l’innocuité et de l’efficacité d’une deuxième injection de rappel provient d’Israël, qui recommande depuis fin janvier une quatrième dose de vaccin contre le coronavirus aux adultes âgés de 18 ans et plus.
Dans une vaste étude portant sur plus d’un demi-million d’adultes âgés de plus de 60 ans, les personnes ayant reçu une deuxième injection de rappel, ou quatrième dose, du vaccin COVID-19 présentaient un risque de décès inférieur de 78 % pendant la vague Omicron par rapport à celles qui avaient reçu une troisième injection au moins quatre mois auparavant. Mais le nombre de décès était relativement faible dans les deux groupes. Après 40 jours de suivi, il y a eu 232 décès au total sur près de 234 000 personnes qui n’avaient reçu que trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech, contre 92 décès sur 328 000 personnes.
Une étude plus restreinte portant sur les travailleurs de la santé, qui comprenait des adultes plus jeunes, a révélé que les quatrièmes rappels étaient sûrs et rétablissaient les anticorps aux mêmes niveaux que ceux atteints après les troisièmes doses. Mais les quatrièmes doses n’étaient que modérément efficaces – environ 30 à 40 % – pour prévenir la maladie. Et la plupart des travailleurs qui sont tombés malades avaient encore une charge virale élevée, ce qui laisse penser qu’ils étaient capables de transmettre l’infection à d’autres personnes.
D’autres études menées au Royaume-Uni montrent que l’augmentation des anticorps résultant d’une dose de rappel s’estompe très rapidement, en l’espace de quelques semaines. Certains experts estiment donc que, compte tenu des ressources disponibles et de la diminution de l’appétit pour des rappels de plus en plus nombreux, les États-Unis devraient attendre qu’une nouvelle vague d’infections présente un danger clair pour distribuer des quatrièmes doses.