Le Canada a approuvé le traitement d’Amylyx Pharmaceuticals contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative, a annoncé lundi le fabricant de médicaments. Il s’agit de la première approbation de ce type pour le médicament oral.

La décision a été assortie de certaines conditions, notamment la publication des données de son étude mondiale de phase avancée portant sur environ 600 patients, qui est attendue en 2024, ainsi que des études supplémentaires.

L’approbation du médicament, qui sera vendu au Canada sous la marque Albrioza, est fondée sur une étude de mi-parcours portant sur 137 patients et sur une phase de suivi à long terme, qui a montré qu’il ralentissait le déclin du fonctionnement physique des patients.

La SLA, dont la cause est largement inconnue, entraîne une dégradation des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ce qui affecte les fonctions physiques et entraîne un handicap grave, voire la mort.

Environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA, l’espérance de vie moyenne depuis l’apparition des symptômes étant de deux à cinq ans, selon la société.

L’approbation de Santé Canada précède la décision de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui est attendue pour le 29 septembre.

En mars, un groupe de conseillers extérieurs à l’organisme de réglementation américain avait voté à 6 contre 4 contre l’approbation du médicament contre la SLA, l’AMX0035, affirmant que les données des études cliniques n’avaient pas permis d’établir son efficacité contre la maladie.

Communément connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig, la SLA est entrée sous les feux de la rampe en 2014 en raison du « Ice Bucket Challenge », qui impliquait des personnes se filmant en train de se verser de l’eau glacée sur la tête pour sensibiliser le public.

Reportage de Leroy Leo à Bengaluru ; édition d’Arun Koyyur.