La variole du singe : Le régulateur européen envisage d’autoriser la vaccination contre la variole
L’Agence européenne des médicaments annonce qu’elle va commencer à examiner les données afin de décider si un vaccin antivariolique fabriqué par la société pharmaceutique Bavarian Nordic pourrait également être autorisé pour la variole du singe, dans un contexte d’épidémie croissante de cette maladie sur le continent.
Dans une déclaration faite mardi, l’autorité européenne de réglementation des médicaments a noté que le vaccin, connu sous le nom d’Imvanex en Europe mais vendu sous le nom de Jynneos aux États-Unis, est déjà autorisé contre la variole du singe par les autorités américaines.
En Europe, le vaccin est uniquement autorisé chez les adultes pour la prévention de la variole, qui est apparentée à la variole du singe.
« La décision de commencer cette révision est basée sur les résultats d’études de laboratoire suggérant que le vaccin déclenche la production d’anticorps qui ciblent le virus de la variole du singe », a déclaré l’EMA. L’organisme de réglementation a précisé que l’approvisionnement du vaccin est actuellement très limité en Europe.
Selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, il y a actuellement plus de 4 300 cas de monkeypox dans le monde, dont la majorité en Europe.
La grande majorité des cas concernent des hommes homosexuels et bisexuels, ainsi que d’autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, bien que les scientifiques préviennent que toute personne se trouvant dans un contexte physique proche d’une personne atteinte de la variole du singe ou de ses vêtements ou draps de lit risque d’être infectée.
Plusieurs pays, dont la Grande-Bretagne, l’Allemagne et les États-Unis, ont déjà commencé à vacciner les personnes les plus exposées au risque de contracter la variole du singe avec des vaccins antivarioliques. Bien que la maladie soit endémique dans certaines régions d’Afrique depuis des décennies, les vaccins n’ont pas été utilisés pour éradiquer les épidémies précédentes.
La Grande-Bretagne, qui connaît la plus grande épidémie en dehors de l’Afrique, a récemment élargi sa politique de vaccination aux personnes les plus exposées au risque de monkeypox, qu’elle a définies comme « les hommes gays et bisexuels présentant un risque élevé d’exposition », c’est-à-dire ceux qui ont « des partenaires multiples, participent à des rapports sexuels en groupe ou fréquentent des lieux de « sexe sur place ».
La semaine dernière, l’Agence britannique de sécurité sanitaire a déclaré que l’épidémie ne se propageait que dans « des réseaux sexuels définis de gays, de bisexuels ou d’hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ».
La plupart des patients atteints de la variole du singe ne présentent que de la fièvre, des courbatures, des frissons et de la fatigue. Les personnes atteintes d’une maladie plus grave peuvent développer une éruption cutanée et des lésions sur le visage et les mains qui peuvent s’étendre à d’autres parties du corps. La plupart des personnes infectées par le monkeypox se rétablissent en quelques semaines sans avoir besoin de soins médicaux, mais la maladie peut être plus grave chez les populations vulnérables, comme les femmes enceintes et les enfants.
L’Organisation mondiale de la santé a refusé la semaine dernière de déclarer la variole du singe comme une urgence mondiale, mais elle a déclaré qu’elle travaillait sur un mécanisme de partage des vaccins, dont certains craignent qu’il soit destiné à des pays riches comme le Royaume-Uni, qui disposent déjà de leurs propres stocks.
Selon la société d’analyse de la santé Airfinity, la Grande-Bretagne dispose de 4 500 doses du vaccin bavarois nordique et a commandé 20 000 doses supplémentaires. Les États-Unis ont déjà reçu plus d’un million de doses et en ont commandé 13 millions supplémentaires.
Mardi, la commissaire européenne à la santé, Stella Kyriakides, a déclaré que les premières livraisons de vaccins arrivaient dans les « pays les plus touchés » du continent, avec plus de 5 000 doses arrivées en Espagne, sur les plus de 109 000 achetées.
L’UE a déclaré dans un communiqué que les pays membres présentant le plus de cas étaient prioritaires pour les livraisons ; le Portugal, l’Allemagne et la Belgique seront les prochains pays à recevoir des doses.
À ce jour, plus de 1 500 cas de variole du singe ont été recensés en Afrique, dont au moins 66 décès. Aucun décès en dehors de l’Afrique n’a été détecté.
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Samuel Petrequin à Bruxelles a contribué à ce rapport.