La FDA américaine autorise le mélange des vaccins COVID-19 et soutient les vaccins Moderna et J&J.
WASHINGTON. Les autorités réglementaires américaines ont approuvé mercredi l’extension des rappels du COVID-19 aux Américains qui ont reçu le vaccin Moderna ou Johnson & Johnson et ont déclaré que toute personne ayant droit à une dose supplémentaire peut recevoir une marque différente de celle qu’elle a reçue initialement.
Les décisions de la Food and Drug Administration marquent un grand pas vers l’extension de la campagne de rappel aux Etats-Unis, qui a commencé avec des doses supplémentaires du vaccin Pfizer le mois dernier. Mais avant que davantage de personnes ne se retroussent les manches, les Centres de contrôle et de prévention des maladies consulteront jeudi un groupe d’experts avant de finaliser les recommandations officielles concernant les personnes qui devraient recevoir des rappels et à quel moment.
Ces dernières mesures permettraient d’augmenter de plusieurs dizaines de millions le nombre d’Américains éligibles pour les rappels et autoriseraient officiellement la combinaison de plusieurs vaccins, ce qui simplifierait l’obtention d’une autre dose, en particulier pour les personnes qui ont subi un effet secondaire avec une marque mais qui souhaitent toujours bénéficier de la protection éprouvée de la vaccination.
Plus précisément, la FDA a autorisé une troisième injection de Moderna pour les personnes âgées et les autres personnes présentant un risque élevé de contracter le COVID-19 en raison de leurs problèmes de santé, de leur travail ou de leurs conditions de vie, six mois après leur dernière injection. Un changement important : La dose de rappel de Moderna sera la moitié de celle utilisée pour les deux premières injections, les données de l’entreprise ayant montré que cette dose était suffisante pour relancer l’immunité.
Pour le vaccin à injection unique de J&J, la FDA a déclaré que tous les patients américains, quel que soit leur âge, pouvaient recevoir une seconde dose au moins deux mois après leur première vaccination.
Les décisions de la FDA diffèrent parce que les vaccins sont fabriqués différemment, avec des calendriers de dosage différents – et le vaccin J&J a toujours montré un niveau d’efficacité inférieur à celui des vaccins Moderna et Pfizer à deux doses.
En ce qui concerne les mélanges, la FDA a déclaré qu’il était possible d’utiliser n’importe quelle marque pour le vaccin de rappel, quelle que soit la première vaccination reçue. L’interchangeabilité des vaccins devrait accélérer la campagne de rappel, notamment dans les maisons de retraite et autres établissements institutionnels où les résidents ont reçu des vaccins différents au fil du temps.
Le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, a déclaré que l’agence souhaitait rendre ses directives en matière de rappels aussi souples que possible, étant donné que de nombreuses personnes ne se souviennent pas de la première marque qu’elles ont reçue. Dans d’autres cas, certaines personnes peuvent vouloir essayer un autre vaccin si elles ont déjà ressenti des effets secondaires courants comme des douleurs musculaires ou des frissons.
Néanmoins, les régulateurs ont déclaré qu’il est probable que de nombreuses personnes s’en tiendront à la même marque de vaccin.
La décision a été prise sur la base des résultats préliminaires d’une étude gouvernementale portant sur différentes combinaisons de rappels, qui a montré qu’une dose supplémentaire, quel que soit le type de vaccin, augmente le niveau des anticorps qui combattent le virus. Cette étude a également montré que les personnes ayant reçu la dose unique du vaccin J&J réagissaient beaucoup mieux si elles recevaient une dose de rappel complète de Moderna ou de Pfizer plutôt qu’une deuxième injection de J&J. L’étude n’a pas testé le rappel Moderna à demi-dose.
Les autorités sanitaires soulignent que la priorité est toujours d’administrer les premiers vaccins aux quelque 65 millions d’Américains éligibles qui ne sont toujours pas vaccinés. Mais la campagne de rappel vise à renforcer la protection contre le virus, alors que des signes indiquent que l’efficacité du vaccin diminue contre les infections légères, même si les trois marques continuent de protéger contre l’hospitalisation et le décès.
« Aujourd’hui, les données actuellement disponibles suggèrent une baisse de l’immunité dans certaines populations de personnes entièrement vaccinées », a déclaré M. Woodcock aux journalistes. « La disponibilité de ces rappels autorisés est importante pour maintenir la protection contre la maladie COVID-19. »
La décision concernant les rappels Moderna correspond essentiellement à la décision de la FDA selon laquelle les groupes à haut risque sont éligibles pour le vaccin Pfizer, qui est fabriqué avec la même technologie.
La FDA a recommandé que toutes les personnes ayant reçu le vaccin J&J à une seule injection reçoivent un rappel, car ce vaccin a toujours montré une protection inférieure à celle de ses concurrents à deux injections. Et plusieurs conseillers indépendants de la FDA qui ont soutenu la décision de rappel ont suggéré que le vaccin de J&J aurait dû être conçu à l’origine pour nécessiter deux doses.
Les experts continuent de débattre du bien-fondé de la campagne de rappel. Certains mettent en garde contre le fait que le gouvernement américain n’a pas clairement formulé les objectifs des rappels, étant donné que les injections continuent de prévenir les pires effets du COVID-19, et se demandent si le but est de limiter la propagation du virus en réduisant, au moins temporairement, les infections plus légères.
Le principal responsable des vaccins à la FDA a suggéré que les régulateurs agiraient rapidement pour étendre les rappels aux groupes d’âge inférieurs, tels que les personnes de 40 et 50 ans, si cela est justifié.
« Nous suivons cela de très près et nous prendrons les mesures nécessaires pour nous assurer que la population bénéficie d’une protection maximale », a déclaré le Dr Peter Marks de la FDA.
En août, l’administration Biden a annoncé des plans pour une campagne de rappel générale destinée à tous les adultes américains, mais des experts extérieurs ont à plusieurs reprises plaidé contre un effort aussi important.
Jeudi, un groupe d’experts influents réunis par le CDC devrait donner plus de détails sur les personnes qui devraient recevoir des rappels et à quel moment. Leurs recommandations sont soumises à l’approbation du directeur du CDC.
La grande majorité des quelque 190 millions d’Américains qui sont entièrement vaccinés contre le COVID-19 ont reçu les options Pfizer ou Moderna, tandis qu’environ 15 millions ont reçu le vaccin J&J.
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Le rédacteur de l’AP Mike Stobbe a contribué à cette histoire depuis New York.
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Le département Santé et Sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département de l’enseignement scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.