Un panel du CDC recommande les vaccins Pfizer et Moderna plutôt que J&J
La plupart des Américains devraient recevoir les vaccins Pfizer ou Moderna au lieu du vaccin Johnson & Johnson qui peut provoquer des caillots sanguins rares mais graves, ont recommandé jeudi les conseillers sanitaires américains.
L’étrange problème de coagulation a causé neuf décès confirmés après les vaccinations J&J – tandis que les vaccins Pfizer et Moderna ne présentent pas ce risque et semblent également être plus efficaces, ont déclaré les conseillers des Centers for Disease Control and Prevention.
C’est une décision inhabituelle et le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, doit décider d’accepter ou non l’avis du panel.
Jusqu’à présent, les États-Unis ont traité les trois vaccins COVID-19 disponibles pour les Américains comme un choix égal, car de grandes études ont montré qu’ils offraient tous une forte protection et que les premiers approvisionnements étaient limités. Le vaccin de J&J a été initialement accueilli comme une option à dose unique qui pourrait être particulièrement importante pour les groupes difficiles à atteindre comme les sans-abri qui pourraient ne pas recevoir la deuxième dose nécessaire des options Pfizer ou Moderna.
Mais les conseillers du CDC ont déclaré jeudi qu’il était temps de reconnaître que beaucoup de choses avaient changé depuis le début du déploiement des vaccins il y a un an. Plus de 200 millions d’Américains sont considérés comme complètement vaccinés, dont environ 16 millions qui ont reçu le vaccin J&J.
De nouvelles données issues d’un suivi de sécurité sans précédent de toutes ces vaccinations ont persuadé le panel que si les caillots sanguins liés au vaccin de J&J restent très rares, ils se produisent toujours et pas seulement chez les femmes plus jeunes comme on le pensait à l’origine.
Lors d’un vote à l’unanimité, les conseillers ont décidé que les vaccins Pfizer et Moderna les plus sûrs étaient préférés. Mais ils ont déclaré que le tir fabriqué par la division Janssen de J&J devrait toujours être disponible si quelqu’un le veut vraiment – ou a une allergie grave aux autres options.
« Je ne recommanderais pas le vaccin Janssen aux membres de ma famille », mais certains patients peuvent – et devraient pouvoir – choisir ce vaccin, a déclaré la conseillère du CDC, le Dr Beth Bell de l’Université de Washington.
Les problèmes de coagulation sont apparus pour la première fois au printemps dernier, avec le vaccin J&J aux États-Unis et avec un vaccin similaire fabriqué par AstraZeneca et utilisé dans d’autres pays. Finalement, les régulateurs américains ont décidé que les avantages du vaccin unique de J&J l’emportaient sur ce qui était considéré comme un risque très rare – tant que les receveurs étaient avertis.
Les régulateurs européens ont également continué à recommander le vaccin à deux doses d’AstraZeneca bien que, comme les premiers rapports concernaient principalement des femmes plus jeunes, certains pays ont imposé des restrictions d’âge.
COVID-19 provoque également des caillots sanguins mortels. Mais le type lié au vaccin est différent, on pense qu’il se forme à cause d’une réaction immunitaire malveillante aux vaccins J&J et AstraZeneca en raison de la façon dont ils sont fabriqués. Il se forme dans des endroits inhabituels, tels que les veines qui drainent le sang du cerveau, et chez les patients qui développent également des niveaux anormalement bas de plaquettes qui forment des caillots. Les symptômes des caillots inhabituels, surnommés « thrombose avec syndrome de thrombocytopénie », comprennent des maux de tête sévères une semaine ou deux après la vaccination J&J – pas tout de suite – ainsi que des douleurs abdominales et des nausées.
Bien que cela soit encore très rare, la Food and Drug Administration a déclaré cette semaine aux prestataires de soins de santé que davantage de cas se sont produits après les vaccinations J&J depuis le printemps. Ils surviennent le plus chez les femmes âgées de 30 à 49 ans – environ une fois pour 100 000 doses administrées, a déclaré la FDA.
Dans l’ensemble, le gouvernement a confirmé 54 cas de caillots – 37 chez les femmes et 17 chez les hommes, et neuf décès dont deux hommes, a déclaré jeudi le Dr Isaac See du CDC. Il a déclaré que deux décès supplémentaires sont suspectés.
Le CDC décide comment les vaccins doivent être utilisés aux États-Unis, et ses conseillers ont qualifié la poursuite des décès de troublante. En comparant les avantages et les inconvénients de tous les vaccins, les panélistes ont convenu que les effets secondaires des vaccins Pfizer et Moderna n’étaient pas aussi graves – et que les fournitures sont maintenant abondantes.
J&J n’est pas non plus toujours considéré comme un vaccin unique, ont noté plusieurs conseillers. L’option à dose unique ne s’est pas avérée aussi protectrice que deux doses des vaccins Pfizer et Moderna. De plus, avec la propagation des virus mutants extra-contagieux, des doses de rappel sont désormais recommandées.
Plusieurs pays, dont le Canada, ont déjà des politiques qui privilégient les vaccins Pfizer et Moderna. Mais J&J a déclaré au comité que son vaccin offrait toujours une protection solide et était une option critique, en particulier dans les régions du monde sans stocks de vaccins abondants ou pour les personnes qui ne veulent pas d’une injection à deux doses.
Bien que les caillots sanguins soient rares, « malheureusement, les cas de COVID-19 ne le sont pas », a déclaré le Dr Penny Heaton de J&J.
Les États-Unis ont de la chance dans la disponibilité de leurs vaccins et l’action de jeudi ne devrait pas décourager l’utilisation du vaccin de J&J dans les endroits du monde où il est nécessaire, a déclaré le conseiller du CDC, le Dr Matthew Daley de Kaiser Permanente Colorado.
La FDA a également averti cette semaine qu’une autre dose du vaccin J&J ne devrait pas être administrée à toute personne ayant développé un caillot à la suite d’une injection de J&J ou d’AstraZeneca.
Le comité a également entendu certaines des premières données sur les effets secondaires signalés des vaccinations Pfizer chez les jeunes enfants. Au début du mois dernier, le CDC a recommandé une série de deux doses pour ce groupe d’âge, et plus de 7 millions de doses ont été administrées à ce jour. Mais peu de problèmes ont été signalés. Sur les 80 cas signalés d’effets secondaires graves, environ 10 impliquaient une forme d’inflammation observée chez les adolescents et les jeunes adultes.
Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.