Un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer développé par Eli Lilly and Co a ralenti le déclin cognitif de 35 % lors d’un essai de phase avancée très surveillé, a déclaré la société mercredi, ce qui laisse espérer un deuxième traitement efficace contre la maladie qui détruit le cerveau.

Le médicament, le donanemab, a atteint tous les objectifs de l’essai. Il a ralenti la progression de la maladie d’Alzheimer de 35 à 36 % par rapport à un placebo chez 1 182 personnes diagnostiquées à un stade précoce de la maladie sur la base de scanners montrant des dépôts cérébraux de protéine amyloïde et des niveaux intermédiaires de protéine tau, a déclaré Lilly.

Les 552 autres patients de l’étude présentaient des niveaux élevés de protéine tau, ce qui suggère qu’ils seraient moins susceptibles de répondre au traitement.

Après avoir combiné les deux groupes, le donanemab a ralenti la progression de la maladie d’Alzheimer de 22% en utilisant une échelle développée par Lilly pour mesurer la cognition et les activités de la vie quotidienne, et de 29% en se basant sur une échelle de progression de la démence plus couramment utilisée.

« Il s’agit des données de phase 3 les plus solides à ce jour pour un traitement de la maladie d’Alzheimer », a déclaré Maria Carrillo, responsable scientifique de l’Alzheimer’s Association.

En utilisant l’échelle de démence couramment utilisée, les résultats des essais publiés l’année dernière ont montré qu’Eisai Co Ltd 4523.T et BIIB.O Leqembi de Biogen Inc. ont réduit le taux de déclin cognitif de 27% chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

Les données de mercredi ont fait grimper les actions d’Eli Lilly de 5,6% à 427,05 dollars, tandis que son rival Biogen a chuté de 2,5% à 301,50 dollars dans les échanges de pré-marché.

Dans le groupe traité par le donanemab, Lilly a indiqué que le gonflement du cerveau, un effet secondaire connu des médicaments de ce type, s’est produit chez 24 % des participants, 6,1 % d’entre eux présentant des symptômes. Des hémorragies cérébrales ont été observées chez 31,4 % des participants du groupe donanemab et chez 13,6 % des participants du groupe placebo.

Dans l’essai de phase 3 de Leqembi, le médicament a été associé à un gonflement du cerveau chez près de 13 % des participants à l’étude.

Lilly a déclaré que l’incidence de l’œdème cérébral grave dans l’étude sur le donanemab était de 1,6 %, y compris deux décès attribués à la condition, et un troisième, après un incident d’œdème cérébral grave.

Le Dr Eric Reiman, directeur exécutif du Banner Alzheimer’s Institute, qui mène une étude de prévention de la maladie d’Alzheimer sur le donanemab chez des patients présymptomatiques, s’est dit « très enthousiaste » face à ces résultats. « Il est clair qu’il y a des avantages, mais il y a un certain risque qui doit être pris en compte.

Lilly a déclaré qu’il prévoyait de déposer une demande d’approbation traditionnelle aux États-Unis d’ici la fin du mois de juin, et auprès des organismes de réglementation d’autres pays peu de temps après.

« Il y a des risques en médecine, mais je pense que lorsque l’on considère ces résultats dans le contexte d’une maladie mortelle, (ils) sont très significatifs », a déclaré Anne White, cadre de Lilly Neuroscience, lors d’un entretien avec Reuters.

Les participants à l’étude ont reçu une perfusion intraveineuse mensuelle de donanemab. Lorsque les scanners cérébraux de suivi