Une nouvelle étude portant sur des données concernant environ 48 000 personnes aux États-Unis a révélé que les troisièmes doses de vaccin à ARNm, comme celles de Pfizer ou Moderna, sont sûres et n’ont pas entraîné d’augmentation des rapports d’événements indésirables graves.

L’étude, publiée jeudi dans la revue JAMA Network Open, a révélé que les troisièmes doses n’ont pas entraîné une augmentation des effets indésirables graves par rapport aux premières doses, mais qu’elles ont entraîné une augmentation des effets indésirables de faible gravité, tels que la fatigue et les nausées.

« Les résultats de cette étude de cohorte suggèrent qu’une troisième dose du même type de vaccination après une série primaire BNT162b2 ou mRNA-1273 est associée à des résultats sûrs », indique l’étude.

Les vaccins COVID-19 produits par Pfizer-BioNTech et Moderna ont été conçus à l’origine comme des régimes à deux doses, soutenus par des essais cliniques approfondis. Lorsque les études ont montré des signes de diminution de l’immunité vaccinale, les experts de la santé ont commencé à suggérer des injections de rappel, qui se sont avérées sûres et efficaces. Mais il existe encore moins de données sur ces troisièmes doses que sur les première et deuxième doses, une lacune dans les connaissances que les chercheurs espéraient combler dans cette nouvelle étude.

Les chercheurs ont accédé aux dossiers médicaux électroniques fournis par 47 999 adultes au sein de la Mayo Clinic Enterprise, un système hospitalier à but non lucratif aux États-Unis, qui ont tous été vaccinés avec trois doses des mêmes vaccins COVID-19 à ARNm entre décembre 2020 et le 17 octobre 2021.

Environ 38 000 participants ont reçu le vaccin Pfizer-BioNtech pour leurs trois doses, tandis qu’environ 9 900 ont reçu le vaccin Moderna.

Il y avait plus de deux fois plus de personnes immunodéprimées dans le groupe qui a reçu Moderna que dans le groupe qui a reçu Pfizer. Aucun événement indésirable spécifique à une certaine marque n’a été signalé dans l’étude.

Les effets indésirables les plus fréquents après l’administration de la troisième dose étaient la fatigue, le gonflement temporaire des ganglions lymphatiques, les nausées et les maux de tête, ces symptômes ayant été signalés par environ deux à cinq pour cent des participants.

Moins de deux pour cent des participants ont signalé d’autres effets secondaires courants tels que des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, des diarrhées et de la fièvre.

Ces chiffres, bien qu’encore faibles, représentaient une augmentation significative de la fréquence à laquelle ces mêmes participants avaient signalé ces effets secondaires après leur première ou deuxième dose.

Après la troisième dose, deux patients ont présenté une anaphylaxie, quatre patients ont présenté un gonflement des tissus autour du cœur appelé péricardite et un patient a signalé une myocardite, ce qui signifie que seulement 0,01 pour cent des participants ont signalé l’un de ces effets indésirables graves.

« La déclaration d’événements indésirables graves était rare après la troisième dose et n’était pas significativement augmentée par rapport à la fréquence de déclaration après la deuxième dose », indique l’étude.

Les chercheurs ont également surveillé les visites aux services d’urgence des participants dans les deux jours suivant l’administration de chaque dose du vaccin, et ont constaté une augmentation des visites aux services d’urgence après une troisième dose du vaccin Pfizer par rapport à la deuxième. Dans l’ensemble, 0,29 % des personnes se sont rendues aux urgences après une troisième dose, contre 0,2 % après la deuxième dose.

Il n’y avait pas de différence dans les visites aux urgences pour les différentes doses chez les personnes recevant Moderna.

Les résultats globaux indiquent que les troisièmes doses sont effectivement sûres, car elles ne s’accompagnent pas d’une augmentation des événements indésirables graves, ont déclaré les chercheurs. Ils ont ajouté que les troisièmes doses avaient un meilleur profil de sécurité dans cette étude que la réception d’une seule dose.

« Les personnes qui ont reçu exactement [one] dose d’un vaccin COVID-19 à base d’ARNm présentaient des augmentations plus importantes de l’incidence des événements indésirables après la dose. [one] [three]-L’étude indique que « l’incidence des événements indésirables après la dose[one]était plus élevée que celle observée dans la cohorte de la dose[three].

Les chercheurs ont noté que l’étude comportait des limites, comme le fait que les personnes recevant des marques mixtes n’étaient pas incluses et que les personnes recevant des troisièmes doses sont plus susceptibles d’être plus âgées et immunodéprimées, ayant ainsi potentiellement une réaction immunitaire réduite au vaccin qui pourrait présenter moins d’effets indésirables.

D’autres études sur les troisièmes doses permettront, on l’espère, d’en savoir plus sur le profil de sécurité des différentes marques de vaccins afin de réduire la fréquence des effets indésirables rares, selon l’étude.