Le booster COVID visant 2 variantes est autorisé au Royaume-Uni.
Les autorités britanniques de réglementation des médicaments sont les premières au monde à autoriser une version actualisée du vaccin Moderna contre le coronavirus, qui vise à protéger contre le virus original et la variante omicron.
Dans un communiqué publié lundi, l’Agence de réglementation des médicaments et des soins de santé (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) a déclaré avoir donné le feu vert au vaccin combiné « bivalent » de Moderna, qui sera utilisé comme vaccin de rappel pour les adultes.
Chaque dose du vaccin de rappel ciblera à la fois le virus COVID-19 original qui a été détecté pour la première fois en 2020 et la variante omicron BA.1 qui a été détectée pour la première fois en novembre. Les autorités réglementaires britanniques ont déclaré que les effets secondaires étaient similaires à ceux observés pour la première injection de rappel de Moderna et qu’ils étaient généralement « légers et se résolvant d’eux-mêmes. »
« Ce que ce vaccin (combiné) nous donne, c’est un outil affûté dans notre arsenal pour nous aider à nous protéger contre cette maladie alors que le virus continue d’évoluer », a déclaré le Dr June Raine, responsable de l’autorité britannique de réglementation des soins de santé et des médicaments.
Une telle approche est utilisée avec les vaccins contre la grippe, qui sont adaptés chaque année en fonction des variantes qui circulent et peuvent protéger contre quatre souches de grippe.
Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré dans un communiqué qu’il s’agissait de la première autorisation réglementaire pour un vaccin visant à combattre la variante omicron, prédisant que le rappel aurait un « rôle important » à jouer dans la protection des personnes contre le COVID-19 en hiver.
Les autorités sanitaires britanniques n’ont pas encore décidé si le vaccin modifié sera utilisé ou non dans le cadre de leur stratégie d’automne. En juillet, le gouvernement a déclaré que toutes les personnes de 50 ans et plus recevraient un rappel du COVID à l’automne.
Vendredi, le ministre allemand de la santé a déclaré que l’Agence européenne des médicaments pourrait autoriser les rappels COVID-19 modifiés le mois prochain.
En juin, la Food and Drug Administration américaine a indiqué aux fabricants de vaccins que toute injection de rappel modifiée pour l’automne devrait inclure une protection contre les variantes omicron les plus récentes, à savoir BA.4 et BA.5, et non la sous-variante BA.1 incluse dans la dernière injection de Moderna.
Le mois dernier, la FDA a déclaré qu’elle n’envisageait plus d’autoriser un deuxième rappel du COVID-19 pour tous les adultes, mais qu’elle se concentrerait plutôt sur des vaccins remaniés pour l’automne qui ciblent les plus récentes sous-variantes virales.
Moderna et Pfizer préparent actuellement des versions actualisées de leur vaccin pour inclure le BA.5 en plus du virus COVID-19 original.
Selon l’Organisation mondiale de la santé, la dernière vague mondiale de COVID-19 est due à la sous-variante omicron BA.5, qui est responsable d’environ 70 % des échantillons de virus partagés avec la plus grande base de données virale publique du monde. La sous-variante BA.5 est encore plus infectieuse que la version originale de l’omicron et présente certaines différences génétiques que les vaccins antérieurs n’ont peut-être pas prises en compte.
Les scientifiques ont averti que l’évolution génétique continue du COVID-19 signifie que les fabricants de médicaments auront probablement un temps de retard sur le virus dans leurs efforts pour adapter leurs vaccins.
« Il est peu probable que le virus reste immobile et l’immunité ciblée par Omicron pourrait pousser le virus sur d’autres voies d’évolution », a averti Jonathan Ball, professeur de virologie à l’Université de Nottingham, en Grande-Bretagne. Il a néanmoins déclaré que le nouveau vaccin Moderna serait probablement encore protecteur.
« A moins d’un changement majeur dans le virus, l’immunité continuera à protéger la grande majorité des personnes contre les maladies graves causées par les variantes émergentes », a-t-il déclaré dans un communiqué.
Lauran Neergaard, rédactrice médicale de l’AP à Washington, D.C., a contribué à l’enquête.