La FDA retire l’autorisation du traitement COVID de GSK-Vir face à l’augmentation des cas de BA.2
L’autorité sanitaire américaine a déclaré mardi que la thérapie par anticorps de GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology n’était plus autorisée pour traiter le COVID-19 aux Etats-Unis en raison d’une augmentation de la proportion de cas causés par la sous-variante Omicron.
L’agence a retiré son autorisation pour la thérapie sotrovimab dans une grande partie du nord-est des États-Unis le mois dernier. Le sous-variant BA.2 du coronavirus, très contagieux, serait à l’origine d’environ trois cas de COVID-19 sur quatre aux Etats-Unis actuellement, selon les données du gouvernement.
Les actions de Vir Biotechnology ont chuté de près de 10% dans l’après-midi.
GlaxoSmithKline et Vir ont déclaré que le traitement par sotrovimab conserve une activité neutralisante contre la sous-variante BA.2, mais d’autres, dont des chercheurs de l’Université de Columbia, ont constaté que ce n’était pas le cas.
Le mois dernier, les sociétés ont déclaré qu’elles préparaient un ensemble de données à l’appui d’une dose plus élevée de sotrovimab que la dose actuellement autorisée de 500 mg pour la sous-variante BA.2.
La décision prise mardi par la Food and Drug Administration américaine est un coup dur pour GlaxoSmithKline et Vir, qui ont constaté une forte demande pour le sotrovimab après qu’il soit devenu l’un des rares traitements COVID-19 à avoir fonctionné contre la variante Omicron.
Les sociétés n’ont pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters.
(Reportage de Leroy Leo et Bhanvi Satija à Bengaluru ; édition de Shounak Dasgupta)