La FDA américaine retire l’autorisation du traitement COVID de GSK-Vir suite à l’augmentation des cas de BA.2
Le régulateur américain de la santé a déclaré mardi que le traitement par anticorps VIR.O de GlaxoSmithKline GSK.L et Vir Biotechnology n’était plus autorisé en tant que traitement COVID-19, les données suggérant qu’il était peu probable qu’il soit efficace contre la sous-variante Omicron dominante dans le pays.
L’agence a retiré son autorisation pour le traitement, le sotrovimab, dans une grande partie du nord-est des Etats-Unis le mois dernier.
Le sous-variant BA.2 du coronavirus, hautement contagieux, représenterait environ trois cas de COVID-19 sur quatre aux Etats-Unis, selon les dernières données gouvernementales.
GlaxoSmithKline et Vir ont déclaré que le traitement par sotrovimab conserve une activité neutralisante contre la sous-variante BA.2, mais d’autres, dont des chercheurs de l’Université de Columbia, ne sont pas d’accord.
La porte-parole de GSK, Lyndsay Meyer, a déclaré mardi qu’étant donné que le COVID continue d’évoluer et que de nouvelles variantes apparaissent, la société s’attend à ce que les gouvernements et les systèmes de santé continuent d’avoir besoin d’un arsenal diversifié de vaccins et d’options thérapeutiques, et la société continuera de travailler avec eux pour assurer un accès continu au sotrovimab.
Les actions de Vir Biotechnology, qui n’a pas encore répondu à une demande de commentaire de Reuters, ont chuté de près de 10 pour cent dans l’après-midi.
Le mois dernier, les sociétés ont déclaré qu’elles préparaient un ensemble de données à l’appui d’une dose plus élevée de sotrovimab que les 500 mg actuellement autorisés pour la sous-variante BA.2.
La décision prise mardi par la Food and Drug Administration américaine est un coup dur pour GlaxoSmithKline et Vir, qui ont enregistré une forte demande pour le sotrovimab après qu’il soit devenu l’un des rares traitements COVID à avoir fonctionné contre la variante Omicron.
(Reportage de Leroy Leo et Bhanvi Satija à Bengaluru ; Montage de Shounak Dasgupta et Vinay Dwivedi)