WASHINGTON — Les anticorps COVID-19 de Regeneron et Eli Lilly ne devraient plus être utilisés car il est peu probable qu’ils agissent contre la variante Omicron qui représente aujourd’hui la quasi-totalité des infections aux États-Unis, ont déclaré lundi les autorités sanitaires américaines.

La Food and Drug Administration a déclaré qu’elle révoquait l’autorisation d’urgence pour les deux médicaments, qui ont été achetés par le gouvernement fédéral et administrés à des millions d’Américains atteints du COVID-19. Si les médicaments s’avèrent efficaces contre les futures variantes, la FDA a déclaré qu’elle pourrait autoriser à nouveau leur utilisation.

La décision réglementaire était attendue car les deux fabricants de médicaments avaient déclaré que les médicaments pour perfusion étaient moins capables de cibler Omicron en raison de ses mutations. Néanmoins, l’action fédérale pourrait déclencher des réactions de la part de certains gouverneurs républicains qui ont continué à promouvoir ces médicaments contre l’avis des experts de la santé.

La résistance d’Omicron aux deux principaux anticorps monoclonaux a bouleversé le plan de traitement du COVID-19 au cours des dernières semaines.

Les médecins disposent de thérapies alternatives pour combattre les cas précoces de COVID-19, y compris deux nouvelles pilules antivirales de Pfizer et Merck, mais toutes deux sont en rupture de stock. Un anticorps de GlaxoSmithKline qui reste efficace est également en rupture de stock.

Ces médicaments sont des versions fabriquées en laboratoire d’anticorps bloquant les virus. Ils sont destinés à prévenir les maladies graves et la mort en fournissant des doses concentrées d’un ou deux anticorps au début de l’infection. Le président américain de l’époque, Donald Trump, a reçu la combinaison d’anticorps de Regeneron après avoir été testé positif au coronavirus en 2020.

Le gouvernement américain a temporairement cessé de distribuer les deux médicaments fin décembre, alors qu’Omicron faisait la course dans tout le pays pour devenir la variante dominante. Mais les responsables ont repris la distribution après les plaintes de gouverneurs républicains, dont Ron DeSantis de Floride, qui ont affirmé que les médicaments continuaient à aider certains patients Omicron.

DeSantis a fait la promotion des anticorps en tant qu’élément caractéristique de la réponse de son administration au COVID-19, en créant des sites de perfusion et en les vantant lors de conférences de presse, tout en s’opposant aux mandats de vaccination et à d’autres mesures de santé publique. Le gouverneur du Texas, Greg Abbott, a également lancé des sites de perfusion parrainés par l’État.

Les médicaments ne remplacent pas la vaccination et sont généralement réservés aux personnes les plus vulnérables, notamment les personnes âgées, les transplantés et les personnes souffrant de maladies cardiaques ou de diabète.

Depuis début janvier, le gouvernement américain a expédié suffisamment de doses des deux anticorps pour traiter plus de 300 000 patients.

Regeneron et Lilly ont précédemment annoncé qu’ils développaient de nouveaux anticorps qui ciblent Omicron.

Cette décision intervient quelques jours après que les autorités réglementaires aient élargi l’utilisation du remdesivir – le premier médicament approuvé pour le COVID-19 – afin de traiter davantage de patients.

Vendredi, la FDA a étendu l’autorisation de l’antiviral aux adultes et aux enfants atteints de COVID-19 précoce et présentant un risque élevé d’hospitalisation. Le Remdesivir était auparavant limité aux patients hospitalisés.

Un groupe influent d’experts fédéraux avait déjà recommandé l’utilisation du médicament en perfusion pour tenter d’éviter l’hospitalisation. Les mêmes directives du groupe d’experts de l’Institut national de la santé des États-Unis recommandent de ne pas poursuivre l’utilisation des anticorps de Lilly et Regeneron en raison de leur efficacité réduite contre Omicron.

Néanmoins, de nombreux hôpitaux auront des difficultés à mettre en place les traitements par remdesivir. Le médicament nécessite trois perfusions IV consécutives sur trois jours, lorsqu’il est utilisé pour des patients non hospitalisés. Ce processus chronophage ne sera pas une option pour de nombreux hôpitaux en surcapacité confrontés à des pénuries de personnel.

La FDA a pris sa décision sur la base d’une étude portant sur 560 patients qui a montré une réduction de près de 90 % des hospitalisations lorsque le remdesivir est administré dans les sept jours suivant les symptômes. L’étude est antérieure à la variante Omicron mais, comme d’autres antiviraux, le remdesivir devrait maintenir ses performances contre la dernière variante.

Le département santé et sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.