COVID chez les enfants de moins de 5 ans : quand les vaccins seront-ils approuvés ?
Même si les Canadiens sont aux prises avec une , les enfants de moins de cinq ans demeurent le seul groupe d’âge au Canada sans accès aux vaccins conçus pour se protéger contre le virus.
Au 27 avril, Santé Canada n’avait reçu aucune demande d’aucun fabricant de vaccins demandant l’autorisation d’un vaccin contre la COVID-19 pour les enfants de moins de cinq ans. Le manque de vaccins, combiné à des niveaux élevés de transmission communautaire, peut laisser certains parents inquiets de l’exposition de leurs plus jeunes enfants à l’infection.
La Dre Martha Fulford est spécialiste des maladies infectieuses et chef de la médecine au McMaster University Medical Center à Hamilton, en Ontario. Elle a déclaré que tant qu’il n’a pas été prouvé qu’un vaccin offre aux plus jeunes enfants des avantages protecteurs importants, il n’y a aucune raison de précipiter le processus.
« Vous ne pouvez pas vacciner un enfant de zéro à quatre ans tant que vous n’avez pas un vaccin qui fait réellement quelque chose pour l’enfant, et où il a été démontré que les avantages l’emportent sur tout risque potentiel », a déclaré Fulford à CTVNews.ca lors d’un entretien téléphonique. le 25 avril. « Finalement, je pense que nous en aurons un, mais il ne faut pas se précipiter. »
Pfizer Inc. et BioNTech SE sont actuellement en train de fabriquer un vaccin pour les enfants de moins de cinq ans, tandis que Moderna Inc. travaille au développement de sa propre version de ce vaccin pour les enfants de moins de six ans. Les premières données publiées jusqu’à présent se limitent aux communiqués de presse partagés par les sociétés pharmaceutiques.
Dans le cas de Pfizer-BioNTech, une étude clinique en cours évalue l’efficacité des vaccins pour les enfants âgés de six mois à quatre ans. Après deux doses, la société n’a vu que le vaccin , a déclaré le Dr Dina Kulik, médecin urgentiste pédiatrique basée à Toronto. Cela signifie que le vaccin n’a pas été en mesure de provoquer une réponse anticorps efficace parmi les personnes impliquées dans l’étude, a-t-elle déclaré. Ce que la société a décidé de faire à la place, c’est d’étendre son essai pour inclure une troisième dose. Pfizer devrait publier ces données en mai, avant qu’elles ne soient évaluées par la Food and Drug Administration des États-Unis.
« Il n’a pas été approuvé parce qu’il n’était pas efficace, très franchement », a déclaré Kulik à CTVNews.ca le 21 avril lors d’un entretien téléphonique. « Il n’a pas fait ce qu’il était censé faire, alors pourquoi donnerions-nous un vaccin… si vous n’allez pas en voir les avantages? »
Bien qu’il ait pu être décevant de voir que deux doses du vaccin n’étaient pas aussi efficaces chez les enfants de moins de cinq ans qu’elles l’étaient initialement chez les adolescents ou les adultes, il est typique que les produits vaccinaux fabriqués pour les enfants subissent des retards et entrent sur le marché plus tard. que les produits créés pour les adultes, a déclaré le Dr Jesse Papenburg, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’Hôpital de Montréal pour enfants.
« Nous avons tous été tellement habitués à un succès aussi rapide en termes de données d’essais contrôlés randomisés montrant une efficacité énorme pour les adultes si rapidement », a-t-il déclaré à CTVNews.ca lors d’un entretien téléphonique le 26 avril. « Ce n’est vraiment pas inhabituel pour le développement de vaccins. pour les enfants [to] prendre plus de temps pour avoir ces études et vraiment essayer de trouver la dose la plus faible possible qui provoque une réponse immunitaire protectrice.
Les données publiées par Moderna sont basées sur une étude portant sur des enfants de six mois à cinq ans, avec des résultats séparés entre deux groupes d’âge – ceux qui ont six mois et un an et ceux âgés de deux à cinq ans. Les résultats montrent que deux doses du vaccin avaient une efficacité de , respectivement. Bien qu’en dessous du seuil de 50% défini par la FDA américaine pour l’efficacité du vaccin COVID-19, la société prévoit toujours de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence.
Les deux sociétés pharmaceutiques devraient soumettre leurs demandes à la FDA pour approbation avant de les soumettre à Santé Canada, a déclaré Papenburg, bien qu’il soit probable que le Canada puisse voir ces demandes d’autorisation dans les jours ou les semaines suivant leur dépôt aux États-Unis. Le but de cet examen est de déterminer que les produits fonctionnent et peuvent être utilisés en toute sécurité, a-t-il déclaré.
« Ces entreprises donnent la priorité au marché américain car l’approbation de la FDA a un certain poids au niveau international », a-t-il déclaré. « Je m’attendrais à ce que Santé Canada reçoive les soumissions, si ce n’est d’ici la fin mai, puis d’ici juin… sur la base des informations que la FDA a fournies avec leurs délais prévus. »
Cependant, en examinant les données actuellement disponibles sur l’efficacité de ces vaccins, Fulford a déclaré qu’elle n’était pas entièrement convaincue qu’ils offriraient un avantage important aux enfants de moins de cinq ans. Plus de données sont nécessaires pour évaluer dans quelle mesure ces vaccins réduiront le fardeau du COVID-19 chez les enfants de ce groupe d’âge, et dans quelle mesure ils seront sûrs avant que les médecins ne soient en mesure de faire des recommandations sur leur utilisation, a-t-elle déclaré.
« Pour moi, il y a juste plus de questions que de réponses à ce stade », a déclaré Fulford. « Vous devez avoir un cas vraiment convaincant qu’il y aura un avantage significatif à faire cela. »
« BARRE SUPÉRIEURE » POUR L’EFFICACITÉ DES VACCINS CHEZ LES ENFANTS
Selon Fulford, la barre pour développer et approuver des vaccins pour les enfants est très différente de celle pour les adultes. Cela découle de la preuve que les enfants ont tendance à être moins exposés aux mauvais résultats de l’infection au COVID-19, a-t-elle déclaré. Des études ont montré que le risque de maladie grave due à la contraction du virus augmente avec l’âge.
« Les enfants ont une barre beaucoup plus élevée en termes d’efficacité des vaccins … et vous devez être sûr que vous avez discuté des effets indésirables », a-t-elle déclaré. «Lorsque vous avez le groupe de personnes le moins à risque pour [severe] résultats de la maladie, vous devez avoir la barre de sécurité la plus élevée.
Papenburg a fait écho à ce sentiment, ajoutant que l’objectif est que les fabricants produisent des vaccins avec le plus petit dosage possible.
« L’idée d’utiliser la dose la plus faible possible découle en partie du désir d’avoir un produit aussi sûr que possible, étant donné que la maladie que nous prévenons en pédiatrie est moins mortelle que chez les adultes », a déclaré Papenburg. « Nous maintenons les vaccins à un niveau un peu plus élevé en matière de sécurité chez les enfants. »
Chez les patients pédiatriques qu’elle voit en ce moment, Kulik a déclaré que des symptômes courants tels que fièvre, mal de gorge, fatigue et courbatures continuent de faire surface. Mais avec la sous-variante Omicron BA.2 en particulier, elle a dit qu’elle remarquait également moins de détresse respiratoire et plus de vomissements et de diarrhée, ainsi que des éruptions cutanées souvent confondues avec .
« Cette souche particulière semble causer plus d’inconfort par rapport à ce que je vois professionnellement », a-t-elle déclaré. « C’est inconfortable, mais cela ne cause pas de maladie grave… Dans l’ensemble, les enfants vont bien, mais ils se sentent très minables. »
La cinquième vague a probablement vu le plus grand nombre d’hospitalisations chez les enfants de moins de cinq ans au Canada, a déclaré Papenburg. Alors que les Canadiens continuent de traverser une sixième vague, les hospitalisations dans ce groupe d’âge continuent d’être signalées, mais pas en si grande quantité, a-t-il déclaré.
Selon les données recueillies par Santé publique Ontario au 25 avril, le nombre d’enfants âgés de zéro à quatre ans hospitalisés au cours des deux semaines précédentes était de 47 sur une population totale d’environ 723 000. Au 26 avril, les autorités sanitaires du Québec signalaient seulement sept hospitalisations chez les enfants du même groupe d’âge. Ces chiffres sont assez faibles par rapport aux taux d’admission à l’hôpital pour certaines des populations âgées du Canada, a déclaré Fulford.
En conséquence, il est crucial de déterminer un objectif clair pour les vaccins chez les enfants, a déclaré Fulford. Sur la base du programme de vaccination qui a été déployé au Canada jusqu’à présent, l’objectif a été en grande partie de prévenir les conséquences graves à la suite d’une infection au COVID-19, a-t-elle déclaré. Mais lorsqu’il s’agit d’un groupe d’âge qui présente déjà un risque plus faible de ces résultats, en particulier par rapport aux populations plus âgées, cela signifie qu’il est également important de peser les risques et les avantages associés à la vaccination pour chaque enfant, a déclaré Fulford. Cela comprend la prise en compte des comorbidités existantes telles que l’obésité ou le diabète, qui ont tendance à entraîner un risque plus élevé de développer des conséquences graves à la suite d’une infection.
« Les enfants à risque savent en quelque sorte qui ils sont », a-t-elle déclaré. « Ce sont les enfants qui étaient à risque avant d’être infectés par le COVID-19. »
QUE PEUT-ON FAIRE POUR ATTÉNUER LES RISQUES CHEZ LES ENFANTS ?
En plus d’attendre l’approbation du vaccin COVID-19 pour les enfants de quatre ans et moins, il reste à voir quelles seront les directives entourant son utilisation, a déclaré Fulford.
« Approuver quelque chose n’est pas la même chose que de dire : ‘Tout le monde devrait l’obtenir maintenant' », a-t-elle déclaré.
Une fois approuvés, les comités consultatifs sur la vaccination doivent placer les résultats sur l’efficacité des vaccins dans un contexte plus large, en tenant compte du fardeau de la maladie auquel la population est confrontée, ainsi que des analyses risques-avantages pertinentes pour produire des recommandations sur l’utilisation de ces vaccins.
« Est-il possible que les deux [vaccines] sera-t-il recommandé avec le même dosage, ou y aura-t-il une recommandation préférentielle pour un produit plutôt qu’un autre ? » dit Papenbourg. « C’est ce que [the National Advisory Committee on Immunization] examinera, dans le cadre de l’éthique de l’équité, l’acceptabilité et la faisabilité.
Une autre question importante à laquelle il reste à répondre est de savoir quel serait le bénéfice potentiel de la vaccination contre le COVID-19 chez les jeunes enfants qui ont déjà été infectés, a déclaré Fulford. Une étude menée lors des vagues Alpha et Delta en Angleterre montre que les taux de réinfection semblent plus faibles chez les enfants que chez les adultes par exemple, mais les données plus récentes sur le sujet restent limitées. Aux États-Unis, des données récentes des Centers for Disease Control and Prevention montrent que près des trois quarts des enfants à travers le pays ont déjà été infectés par le COVID-19.
Omicron continue d’être la variante prédominante en circulation au Canada. Bien que les infections à Omicron ne soient pas anodines, a déclaré Papenburg. Si un nombre élevé d’enfants sont infectés par le virus, cela augmente également les chances qu’une plus grande proportion de ces enfants puisse développer des conséquences graves après l’infection, a déclaré Kulik.
Les enfants qui fréquentent l’école ou la garderie sont particulièrement à risque de contracter la maladie en raison de niveaux élevés d’interaction avec les autres, souvent dans des contextes où les mandats de masque ne sont pas en vigueur, a-t-elle déclaré.
« La grande majorité des enfants et des adultes se portent bien avec COVID, [with] une maladie assez bénigne, semblable à la grippe », a-t-elle déclaré. «Mais si vous avez suffisamment de personnes qui contractent le COVID, vous aurez suffisamment de personnes qui tomberont très malades avec le COVID, enfants compris. C’est vraiment juste un jeu de chiffres.
Bien qu’aucun vaccin ne soit actuellement disponible pour les enfants de moins de cinq ans au Canada, des efforts peuvent encore être déployés pour limiter les risques que ces enfants contractent le COVID-19, a déclaré Papenburg. Cela comprend la limitation des contacts sociaux avec les autres et, pour les personnes âgées de deux ans et plus, le port d’un masque à l’intérieur si possible, en particulier lorsque la distance physique n’est pas une option. L’atténuation des risques implique également d’éviter les espaces surpeuplés, les contacts étroits et la mauvaise circulation de l’air, a déclaré Fulford.
« Tout ce que nous avons dit aux gens qu’ils peuvent faire pour aider à réduire les risques [of contracting COVID-19]ces choses sont toujours applicables aujourd’hui », a déclaré Papenburg.
Fulford encourage également les parents de jeunes enfants à évaluer le risque potentiel et les avantages de poursuivre toute activité lorsqu’il s’agit de développer une infection au COVID-19. Il peut y avoir des circonstances où des risques existent, comme lorsqu’un enfant va à l’école ou participe à des activités parascolaires avec d’autres enfants, mais les avantages associés peuvent l’emporter sur ces risques, a-t-elle déclaré.
« Le rapport risques-avantages n’est pas COVID contre pas de COVID – c’est une minimisation totale des dommages dans tous les aspects de ce qui pourrait affecter la vie d’un enfant », a déclaré Fulford. « C’est un exercice d’équilibre pour chaque famille. »
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