L’Indonésie révoque les licences des sociétés pharmaceutiques après 159 décès
Les autorités indonésiennes ont révoqué les licences de deux sociétés pharmaceutiques pour la production de médicaments de type sirop, suite au décès de 159 enfants dû à des lésions rénales aiguës, ont indiqué des responsables mardi.
Penny Lukito, chef de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments, connue sous le nom de BPOM, a déclaré que l’Agence avait découvert que PT Yarindo Farmatama et PT Universal Pharmaceutical Industries avaient changé de fournisseurs de propylène glycol, un composant des sirops, et que le type qu’ils utilisaient était contaminé par d’autres produits chimiques.
« S’il y a un changement, il doit être signalé au BPOM », a déclaré M. Lukito. En cas de non-conformité, les entreprises pharmaceutiques sont « soumises à des sanctions administratives sous forme de cessation de production, de distribution, de rappel et de destruction », a déclaré Lukito.
L’agence et la police nationale ont découvert que les deux sociétés utilisaient le propylène glycol comme matière première dans la production de sirops médicinaux. Ces sirops, souvent utilisés par les enfants, contenaient des quantités excessives d’éthylène glycol et de diéthylène glycol. Les conclusions sont basées sur des entretiens avec les employés et un examen des documents, des installations et des produits des sociétés.
Les deux produits chimiques sont souvent utilisés dans des applications industrielles et dans les antigels et les liquides de frein.
Lukito a déclaré que le BPOM a engagé des poursuites pénales contre les entreprises.
« Les contrevenants sont passibles d’une peine de prison maximale de 10 ans et d’une amende maximale de 1 milliard de rupiahs (64 000 dollars) « , a déclaré Lukito.
La contamination est soupçonnée d’être à l’origine d’un pic de cas de troubles rénaux aigus chez les enfants depuis la fin du mois d’août.
Le ministère de la Santé a indiqué mardi qu’il y avait eu 304 cas de troubles rénaux aigus dans 27 provinces. La plupart des patients étaient âgés de moins de 5 ans. Le ministère a déclaré avoir distribué 146 flacons d’antidotes à 17 hôpitaux du pays.
Le porte-parole du ministère, Mohammad Syahril, a déclaré que le nombre de nouveaux cas et de décès a diminué depuis que le gouvernement a annoncé une interdiction temporaire de l’utilisation des médicaments à base de sirop jusqu’à la fin de son enquête.