Vaccin bivalent au Canada : Rappel Omicron autorisé
Santé Canada a autorisé l’utilisation du premier vaccin de rappel COVID-19 ciblant une variante.
Jeudi, l’organisme fédéral de réglementation de la santé a annoncé qu’il avait donné le feu vert au vaccin bivalent COVID-19 à cible Omicron de Moderna, pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
La dose de rappel « Spikevax Bivalent » cible à la fois la souche originale du COVID-19 et la variante Omicron. La version mutée et hautement transmissible du nouveau coronavirus circule largement au Canada depuis novembre 2021.
Santé Canada a déclaré que, selon une étude comparant les personnes immunisées avec le vaccin bivalent et celles qui ont reçu la dose originale de Moderna mRNA, les résultats indiquent que le vaccin mis à jour « fournit une meilleure réponse immunitaire à l’Omicron BA.1. »
Selon les informations relatives à l’autorisation publiées par Santé Canada, le schéma posologique proposé est un intervalle « d’au moins quatre mois après une série primaire et/ou une dose de rappel antérieure ».
Administrée par injection intramusculaire – comme pour les autres vaccins COVID-19 – la dose de 50 microgrammes peut entraîner des effets secondaires courants, notamment une douleur, un gonflement ou une rougeur au point d’injection, ainsi que de la fatigue, des douleurs et des raideurs musculaires, de la fièvre et des frissons.
Une séance d’information technique avec des représentants de l’Agence de la santé publique du Canada est prévue pour jeudi matin. Ensuite, le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, fera une annonce sur « l’importance de la vaccination contre le COVID-19 à l’approche de l’automne. »
Moderna a soumis son vaccin de rappel bivalent à Santé Canada pour approbation réglementaire le 30 juin. Bien que Moderna ait soumis le vaccin de rappel pour les 12 ans et plus, il semble que Santé Canada ait décidé de limiter son autorisation aux adultes.
L’agence fédérale de la santé met en garde contre cette injection si vous avez eu une réaction allergique à une dose précédente du vaccin COVID-19 de Moderna.
Le vaccin bivalent de Moderna sera le premier vaccin de ce type disponible au Canada. Pfizer-BioNTech a également soumis son rappel bivalent à une évaluation réglementaire. Cette demande a été soumise au régulateur fédéral de la santé du Canada le 25 juillet, et bien que l’autorisation soit imminente, elle ne devrait pas faire partie de l’annonce de jeudi.
« Nos collègues de Santé Canada travaillent très rapidement à l’examen des demandes de Moderna et de Pfizer-BioNTech concernant les doses de rappel bivalentes », a déclaré le Dr Theresa Tam, administrateur en chef de la santé publique, lors d’une conférence de presse le 22 août.
Cette décision fait suite à l’autorisation d’utilisation d’urgence accordée mercredi par la Food and Drug Administration américaine aux vaccins bivalents de Moderna et Pfizer pour une utilisation en tant que dose de rappel unique au moins deux mois après la primo-vaccination ou la vaccination de rappel.
Le Royaume-Uni a approuvé le vaccin bivalent Moderna le 15 août.
Le gouvernement fédéral a déjà acheté 12 millions de doses du vaccin, en concluant un accord avec Moderna pour remplacer une partie de l’approvisionnement prévu de l’injection originale d’ARNm par la nouvelle version, avec une livraison prévue avant la fin de l’année.
Comme cela a été le cas tout au long de la pandémie, les autorités sanitaires provinciales seront responsables de la mise en place de ce vaccin et des personnes qui seront prioritaires pour le recevoir.
Des questions ont été soulevées quant à savoir si les Canadiens devraient attendre que les doses bivalentes soient disponibles avant de se faire vacciner, ce qui, selon Tam, devrait être décidé en fonction des facteurs de risque individuels.
» Le moment exact de l’administration des doses de rappel et les populations auxquelles il convient de les administrer dépendront de divers facteurs, notamment des contextes épidémiologiques locaux qui évoluent continuellement et peuvent varier d’une province et d’un territoire à l’autre « , a déclaré Santé Canada dans le résumé de sa décision réglementaire.
Alors que les restrictions en cas de pandémie ont été largement levées dans les provinces et que l’on s’attend à ce que les Canadiens passent de plus en plus de temps à l’intérieur, les médecins et les épidémiologistes mettent en garde contre une