Santé Canada autorise l’utilisation du médicament antiviral COVID-19 de Pfizer
OTTAWA — Santé Canada a autorisé l’utilisation du traitement antiviral COVID-19 de Pfizer, le Paxlovid.
Selon l’agence fédérale de la santé, ce médicament délivré uniquement sur ordonnance peut être administré aux adultes âgés de 18 ans et plus pour traiter les cas légers à modérés de COVID-19, s’ils ont un test viral positif confirmé et s’ils présentent un risque élevé de tomber gravement malade.
L’autorisation est accompagnée d’instructions spécifiques sur les scénarios dans lesquels le régime ne peut pas être utilisé, notamment pour prévenir les infections au COVID-19 ou pour traiter les patients qui sont déjà hospitalisés en raison de cas graves de COVID-19.
Le médicament – deux antiviraux emballés ensemble – ne peut pas être pris pendant plus de cinq jours d’affilée, et ne peut pas être administré aux adolescents ou aux enfants.
Le Dr Supriya Sharma, médecin-conseil en chef de Santé Canada, a fourni plus de détails sur l’autorisation lors d’une séance d’information technique à Ottawa.
Pfizer a soumis des données cliniques pour le médicament oral, le 1er décembre 2021.
Le gouvernement a conclu un accord avec le géant pharmaceutique garantissant l’accès à un million de doses initiales du médicament thérapeutique.
Répondant aux récents appels des provinces pour un déploiement rapide de ce médicament face à une augmentation attendue des hospitalisations à Omicron, le gouvernement fédéral a promis que la livraison du médicament se ferait rapidement.
Le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, et la ministre de l’Approvisionnement, Filomena Tassi, tiendront une conférence de presse pour discuter du déploiement de ce traitement à 13 h 30 HNE.
En novembre 2021, Pfizer a publié les résultats de ses essais de phase 2/3 pour le médicament, déclarant qu’ils avaient trouvé que les pilules réduisaient de manière significative les hospitalisations et les décès chez les patients atteints de COVID-19.
Pfizer a déclaré que dans une étude randomisée en double aveugle portant sur plus de 380 patients, il y avait une réduction de 89 % du risque d’être hospitalisé ou de mourir du COVID-19 chez les patients ayant reçu la pilule de Pfizer dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes du COVID-19, par rapport au groupe d’étude ayant reçu un placebo.
Selon Pfizer, Paxlovid est conçu pour bloquer l’activité d’une enzyme du SRAS-CoV-2 qui est essentielle pour que le virus puisse se répliquer, et pour aider à ralentir la dégradation des ingrédients de la pilule afin d’aider à combattre le virus plus longtemps.
« PAXLOVID empêche le virus de se multiplier. Cela peut aider votre organisme à surmonter l’infection virale et peut vous aider à vous rétablir plus rapidement », peut-on lire dans l’autorisation de Santé Canada.
Paxlovid contient deux médicaments emballés ensemble, un comprimé rose de 150 mg de Nirmatrelvir et un comprimé blanc de 100 mg de Ritonavir, qui a déjà été utilisé en association avec d’autres médicaments antiviraux.
Le régime est censé être pris systématiquement deux fois par jour, pendant cinq jours consécutifs. L’agence a indiqué sur son site web les instructions détaillées pour la prise de ce médicament, ainsi qu’une liste de contre-indications potentielles.
Par exemple, Santé Canada a émis des mises en garde à l’intention des patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques, des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), des patientes enceintes, qui allaitent ou qui prévoient une grossesse, et des patients qui prennent une série d’autres médicaments pouvant interagir avec le Paxlovid
.
Les effets secondaires peuvent inclure une altération du sens du goût, des diarrhées, des douleurs musculaires, des vomissements, de l’hypertension et des maux de tête. Cependant, étant donné l’utilisation limitée de ce médicament à ce jour, l’agence prévient qu’il est possible que tous les effets secondaires ne soient pas connus à ce jour et conseille de parler avec un professionnel de santé si d’autres effets secondaires « gênants » apparaissent.
Le médicament est ce que l’on appelle un « traitement antiviral par inhibiteur de protéase », un type de médicament qui a été largement utilisé auparavant pour traiter le VIH/SIDA et l’hépatite C.
Santé Canada examine également depuis la mi-août une pilule expérimentale du fabricant de médicaments Merck, appelée molnupiravir. Le gouvernement fédéral a également conclu un contrat pour l’achat de 500 000 exemplaires du médicament antiviral de Merck, avec une option pour 500 000 autres exemplaires en attendant l’approbation réglementaire.
Fin décembre, la Food and Drug Administration américaine a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour les médicaments de Pfizer et de Merck.
Avec des fichiers d’Alexandra Mae Jones et Sarah Turnbull de CTV News.