Santé Canada autorise le médicament antiviral COVID-19 de Pfizer
OTTAWA — Santé Canada devrait autoriser lundi l’utilisation du traitement antiviral COVID-19 de Pfizer, le Paxlovid, a confirmé CTV News.
L’annonce officielle devrait être faite par l’agence fédérale de la santé à 11 h HNE.
Pfizer a soumis des données cliniques pour le médicament oral qui peut être utilisé pour traiter les cas légers à modérés de COVID-19 chez les adultes, le 1er décembre 2021.
Le gouvernement a conclu un accord avec le géant pharmaceutique garantissant l’accès à un million de doses initiales du médicament thérapeutique.
Répondant aux récents appels des provinces pour un déploiement rapide de ce médicament face à une augmentation attendue des hospitalisations dans le cadre de l’Omicron, le gouvernement fédéral a promis que la livraison du médicament se ferait rapidement.
Le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, et la ministre de l’Approvisionnement, Filomena Tassi, tiendront une conférence de presse pour discuter du déploiement de ce traitement à 13 h 30 HNE.
Il est destiné à être administré aux adultes âgés de 18 ans et plus qui ont un cas confirmé de COVID-19 et qui présentent un risque accru de développer une maladie grave.
En novembre 2021, Pfizer a publié les résultats de ses essais de phase 2/3 pour le médicament, déclarant qu’ils avaient trouvé que la pilule réduisait de manière significative l’hospitalisation et le décès chez les patients atteints de COVID-19.
Pfizer a déclaré que dans une étude randomisée en double aveugle portant sur plus de 380 patients, il y avait une réduction de 89 % du risque d’être hospitalisé ou de mourir du COVID-19 chez les patients ayant reçu la pilule de Pfizer dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes du COVID-19, par rapport au groupe d’étude ayant reçu un placebo.
Selon Pfizer, Paxlovid est conçu pour bloquer l’activité d’une enzyme du SRAS-CoV-2 qui est essentielle à la réplication du virus, et pour aider à ralentir la dégradation des ingrédients de la pilule afin d’aider à combattre le virus plus longtemps. Une partie de la pilule utilise le ritonavir, un médicament existant qui a déjà été utilisé en combinaison avec d’autres médicaments antiviraux.
Le médicament est ce qu’on appelle un « traitement antiviral par inhibiteur de protéase », un type de médicament qui a déjà été largement utilisé pour traiter le VIH/SIDA et l’hépatite C
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Santé Canada examine également depuis la mi-août une pilule expérimentale du fabricant de médicaments Merck, appelée molnupiravir. Le gouvernement fédéral a également conclu un contrat pour l’achat de 500 000 exemplaires du médicament antiviral de Merck, avec une option pour 500 000 autres exemplaires en attendant l’approbation réglementaire.
Fin décembre, la Food and Drug Administration américaine a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour les médicaments de Pfizer et de Merck.
Avec des fichiers d’Annie Bergeron-Oliver, Alexandra Mae Jones et Sarah Turnbull de CTV News.