Pfizer confirme les résultats et la puissance de la pilule COVID-19 contre Omicron
WASHINGTON — Pfizer a déclaré mardi que sa pilule expérimentale COVID-19 semble efficace contre la variante Omicron.
La société a également déclaré que les résultats complets de son étude menée auprès de 2 250 personnes ont confirmé les premiers résultats prometteurs de la pilule contre le virus : Le médicament a réduit les hospitalisations et les décès combinés d’environ 89 % chez les adultes à haut risque lorsqu’il est pris peu après les premiers symptômes du COVID-19.
Des tests de laboratoire distincts montrent que le médicament conserve son efficacité contre la variante Omicron, a annoncé la société, comme l’avaient prédit de nombreux experts.
Pfizer a testé le médicament antiviral contre une version artificielle d’une protéine clé que l’Omicron utilise pour se reproduire.
Ces mises à jour interviennent alors que les cas de COVID-19, les décès et les hospitalisations augmentent à nouveau et que les États-Unis oscillent autour de 800 000 décès dus à la pandémie.
La dernière poussée, due à la variante delta, s’accélère en raison du temps plus froid et de la multiplication des rassemblements à l’intérieur, alors même que les autorités sanitaires se préparent à l’impact du mutant Omicron émergent.
La Food and Drug Administration devrait bientôt se prononcer sur l’autorisation de la pilule de Pfizer et d’une pilule concurrente de Merck, qui a été soumise aux régulateurs plusieurs semaines auparavant.
Si l’autorisation est accordée, ces pilules seraient les premiers traitements contre le COVID-19 que les Américains pourraient se procurer en pharmacie et prendre chez eux.
Les données de Pfizer pourraient contribuer à rassurer les régulateurs sur les avantages de son médicament après que Merck ait révélé des avantages plus faibles que prévu pour son médicament lors des tests finaux. À la fin du mois dernier, Merck a déclaré que sa pilule réduisait les hospitalisations et les décès de 30 % chez les adultes à haut risque.
Les deux sociétés ont d’abord étudié leurs médicaments chez des adultes non vaccinés qui sont confrontés aux risques les plus graves du COVID-19, en raison de leur âge avancé ou de problèmes de santé, comme l’asthme ou l’obésité.
Pfizer étudie également sa pilule chez des adultes à moindre risque – y compris un sous-groupe de personnes vaccinées – mais a présenté mardi des données mitigées pour ce groupe.
Dans les résultats intermédiaires, Pfizer a déclaré que son médicament n’a pas atteint le principal objectif de l’étude : un soulagement durable de la COVID-19 pendant quatre jours pendant ou après le traitement, tel que rapporté par les patients.
Mais le médicament a atteint un deuxième objectif en réduisant les hospitalisations d’environ 70 % dans ce groupe, qui comprenait des adultes non vaccinés en bonne santé et des adultes vaccinés ayant un ou plusieurs problèmes de santé.
Moins de 1 % des patients ayant reçu le médicament ont été hospitalisés, contre 2,4 % des patients ayant reçu une pilule factice.
Un comité indépendant d’experts médicaux a examiné les données et a recommandé à Pfizer de poursuivre l’étude pour obtenir les résultats complets avant de poursuivre avec les autorités réglementaires.
Dans les deux études de Pfizer, les adultes prenant le médicament de la société ont vu leur taux de virus divisé par 10 par rapport à ceux sous placebo.
La perspective de nouvelles pilules pour lutter contre le COVID-19 ne peut pas venir assez tôt pour les communautés du Nord-Est et du Midwest, où de nombreux hôpitaux sont une fois de plus surchargés par les nouveaux cas de virus.
Les pilules de Merck et de Pfizer devraient être efficaces contre Omicron car elles ne ciblent pas la protéine spike du coronavirus, qui contient la plupart des mutations de la nouvelle variante.
Le gouvernement américain a accepté d’acheter suffisamment de médicaments de Pfizer pour traiter 10 millions de personnes et suffisamment de médicaments de Merck pour en traiter 3 millions, en attendant l’autorisation de la FDA.