Perte de poids : La FDA américaine approuve un médicament contre l’obésité
Les régulateurs ont déclaré vendredi qu’une nouvelle version d’un médicament populaire contre le diabète pouvait être vendue comme médicament pour la perte de poids aux États-Unis.
La Food and Drug Administration a approuvé le Wegovy, une version plus fortement dosée du semaglutide, médicament contre le diabète de Novo Nordisk, pour la gestion du poids à long terme.
Dans les études financées par l’entreprise, les participants prenant le Wegovy ont eu une perte de poids moyenne de 15%, soit environ 15,3 kilogrammes (34 livres). Les participants ont perdu du poids de façon régulière pendant 14 mois avant d’atteindre un plateau. Dans un groupe de comparaison recevant des injections factices, la perte de poids moyenne était d’environ 2,5 %, soit un peu moins de 3 kg.
« Avec les médicaments existants, vous n’obtiendrez qu’une réduction de poids de 5 à 10 %, parfois même pas », a déclaré le Dr Harold Bays, directeur médical du Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center. Bays, qui est également le responsable scientifique de l’Obesity Medicine Association, a participé à la réalisation d’études sur le médicament.
Aux États-Unis, plus de 100 millions d’adultes – environ 1 sur 3 – sont obèses.
Une perte de poids, même de 5 %, peut avoir des effets bénéfiques sur la santé, tels qu’une amélioration de l’énergie, de la pression artérielle, de la glycémie et du taux de cholestérol, mais cette quantité ne satisfait souvent pas les patients qui se concentrent sur la perte de poids, a déclaré Bays.
Bays a déclaré que le Wegovy semble beaucoup plus sûr que les médicaments antérieurs contre l’obésité qui « ont été descendus en flammes » en raison de problèmes de sécurité. Les effets secondaires les plus courants du Wegovy étaient des problèmes gastro-intestinaux, notamment des nausées, des diarrhées et des vomissements. Ces effets se sont généralement résorbés, mais ont conduit environ 5 % des participants à l’étude à arrêter de le prendre.
Le médicament comporte un risque potentiel de tumeur thyroïdienne, il ne doit donc pas être pris par les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de certaines tumeurs thyroïdiennes et endocriniennes. Le Wegovy présente également un risque de dépression et d’inflammation du pancréas.
Wegovy (prononcé wee-GOH’-vee) est une version synthétisée d’une hormone intestinale qui freine l’appétit. Les patients se l’injectent chaque semaine sous la peau. Comme les autres médicaments pour la perte de poids, il doit être utilisé avec de l’exercice, un régime alimentaire sain et d’autres mesures comme la tenue d’un journal alimentaire.
La société danoise n’a pas divulgué le prix du Wegovy mais a déclaré qu’il serait similaire à celui du Saxenda, un médicament pour la perte de poids injecté quotidiennement qui coûte actuellement plus de 1 300 dollars par mois sans assurance.
Le Dr Archana Sadhu, responsable du programme de lutte contre le diabète à l’hôpital méthodiste de Houston, a déclaré que l’utilité de Wegovy « dépend entièrement de son prix ». Elle a noté que les régimes d’assurance maladie des patients ne couvrent pas toujours les traitements de perte de poids, ce qui met les médicaments coûteux hors de portée.
Mme Sadhu, qui n’a aucun lien avec Novo Nordisk, prévoit de faire passer les patients obèses et atteints de diabète de type 2 au Wegovy. Ce médicament permet aux patients de se sentir rassasiés plus rapidement et augmente la libération d’insuline par le pancréas pour contrôler la glycémie, a-t-elle expliqué. Les patients seraient alors plus susceptibles d’être motivés pour faire de l’exercice et manger plus sainement, a-t-elle ajouté.
Wegovy s’appuie sur une tendance selon laquelle les fabricants de médicaments contre le diabète relativement nouveaux les testent pour traiter d’autres affections courantes chez les diabétiques. Par exemple, les médicaments populaires contre le diabète, Jardiance et Victoza de Novo Nordisk, sont maintenant approuvés pour réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de décès chez les patients cardiaques.
Phylander Pannell, 49 ans, de Largo, dans le Maryland, a rejoint une étude de patients après avoir perdu puis repris du poids par cycles. Elle dit avoir reçu Wegovy, fait de l’exercice plusieurs fois par semaine et perdu 65 livres en 16 mois.
« Il m’a aidé à réduire mon appétit et à me sentir rassasiée plus rapidement », a déclaré Pannell. « Ça m’a mis sur la bonne voie ».
Peu de temps après avoir terminé l’étude et arrêté de recevoir Wegovy, elle a repris environ la moitié de son poids. Depuis, elle en a perdu une grande partie, a commencé à suivre des cours d’exercice et a acheté des appareils d’exercice à domicile. Elle envisage de reprendre le traitement par Wegovy une fois qu’il aura été approuvé.
Novo Nordisk développe également une version sous forme de pilule.
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Le département santé et sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.