L’OMS autorise l’utilisation du vaccin COVID-19 fabriqué en Inde depuis plusieurs mois
NEW DELHI — L’Organisation mondiale de la santé a accordé mercredi une licence d’utilisation d’urgence à un vaccin contre le coronavirus mis au point en Inde, rassurant ainsi sur l’efficacité d’un vaccin que les autorités de réglementation du pays ont autorisé bien avant la fin des tests avancés de sécurité et d’efficacité.
L’agence de santé des Nations Unies a indiqué dans un communiqué qu’elle avait autorisé le Covaxin, fabriqué par la société indienne Bharat Biotech. Cette décision fait du Covaxin le huitième vaccin COVID-19 à recevoir le feu vert de l’OMS.
« Cette inscription sur la liste des utilisations d’urgence élargit la disponibilité des vaccins, les outils médicaux les plus efficaces dont nous disposons pour mettre fin à la pandémie », a déclaré le Dr Mariangela Sim├úo, sous-directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments.
Le Covaxin a été mis au point par Bharat Biotech en partenariat avec le Conseil indien de la recherche médicale, l’organisme de recherche le plus important du gouvernement. Le vaccin est fabriqué à partir d’un coronavirus tué pour provoquer une réponse immunitaire et est administré en deux doses.
L’OMS a déclaré que le vaccin s’est avéré efficace à 78% pour prévenir les formes graves du COVID-19 et qu’il était « extrêmement adapté » aux pays pauvres en raison de ses conditions de stockage beaucoup plus faciles.
Un groupe d’experts réuni par l’OMS a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de données sur la sécurité et l’efficacité du vaccin chez les femmes enceintes ; des études sont prévues pour répondre à ces questions.
L’autorité indienne de réglementation des médicaments a autorisé le Covaxin en janvier, plusieurs mois avant que des tests approfondis sur des personnes ne soient achevés, ce qui a suscité l’inquiétude des experts de la santé qui ont estimé que le vaccin avait été approuvé prématurément.
Le Premier ministre indien Narendra Modi a reçu la première injection du vaccin à deux doses en mars. A la mi-octobre, plus de 110 millions de doses du vaccin avaient été administrées, faisant de Covaxin le deuxième vaccin COVID-19 le plus utilisé en Inde après celui d’AstraZeneca.
Malgré l’approbation répétée de l’Inde pour son vaccin national, Bharat Biotech a rencontré des problèmes pour augmenter la production. En juillet, le ministère indien de la santé a déclaré que la société fabriquait 25 millions de doses de vaccin en moyenne chaque mois et qu’elle prévoyait d’augmenter sa production mensuelle à 58 millions de doses.
La société affirme vouloir atteindre une capacité annuelle d’un milliard de doses d’ici la fin de 2021, soit plus de 80 millions de doses par mois, mais n’a pas répondu aux questions concernant sa capacité actuelle.
Bharat Biotech a déclaré que plusieurs autres pays, dont le Brésil, les Philippines, l’Iran et le Mexique, avaient également autorisé son vaccin COVID-19. Avant que l’Inde ne suspende ses exportations, les vaccins fabriqués par Bharat Biotech étaient envoyés au Myanmar, au Paraguay et au Zimbabwe à titre de dons, ainsi qu’à l’île Maurice et à l’Iran dans le cadre d’accords commerciaux, selon les données du ministère indien des Affaires étrangères.
Le bureau du procureur fédéral du Brésil enquête sur d’éventuelles irrégularités dans le contrat du ministère de la Santé pour l’achat de 20 millions de doses de Covaxin.
A ce jour, l’Organisation mondiale de la santé a accordé une autorisation d’urgence aux vaccins fabriqués par AstraZeneca et son partenaire, le Serum Institute of India, Pfizer-BioNTech, Moderna Inc, Johnson & ; Johnson, et les sociétés pharmaceutiques chinoises Sinopharm et Sinovac.
Les vaccins approuvés par l’OMS peuvent être utilisés dans le cadre de l’initiative COVAX, soutenue par les Nations Unies, qui vise à distribuer les vaccins COVID-19 et à partager les doses avec les pays les plus pauvres. L’initiative a désespérément besoin de plus de vaccins après avoir échoué à atteindre ses objectifs et réduit considérablement le nombre de doses qui devraient être livrées d’ici la fin de l’année.
Anna Marriott, responsable de la politique de santé pour Oxfam, a déclaré que l’autorisation par l’OMS du Covaxin de l’Inde devrait « faire taire ceux qui ont prétendu que l’expérience et l’expertise pour développer et fabriquer des médicaments et des vaccins qui sauvent des vies n’existent pas dans les pays en développement. »
Elle a appelé Bharat Biotech à partager librement la recette et le savoir-faire de son vaccin afin que davantage de fabricants dans le monde puissent le produire. Moins de 1 % des vaccins mondiaux contre le coronavirus ont été distribués aux pays pauvres.
« L’apartheid qui existe aujourd’hui en matière de vaccins entre les pays riches et les pays pauvres a été créé par les monopoles de sociétés comme Pfizer et Moderna, qui ont toujours fait passer leurs profits obscènes avant de sauver des vies, et nous demandons instamment à Bharat Biotech de ne pas suivre leurs traces », a déclaré M. Marriott dans un communiqué.
L’autorisation d’utilisation d’urgence accordée par l’OMS pour le Covaxin devrait également signifier que les millions d’Indiens vaccinés avec cette injection seront autorisés à voyager à l’étranger par les pays qui reconnaissent les vaccins autorisés par l’OMS, notamment la Grande-Bretagne, les membres de l’Union européenne et le Canada.
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Cheng, rapporté de Londres.