Le vaccin japonais contre la dengue reçoit une recommandation européenne
L’Agence européenne des médicaments a recommandé vendredi l’autorisation d’un vaccin contre la dengue fabriqué par la société pharmaceutique japonaise Takeda, qui pourrait fournir un nouvel outil à des millions de personnes dans le monde contre cette maladie potentiellement mortelle.
Le régulateur européen a déclaré dans un communiqué que le vaccin devrait être autorisé pour toute personne âgée de quatre ans et plus, afin de prévenir les quatre types de dengue. Cette maladie virale provoque chaque année plus de 390 millions d’infections dans le monde, dont 25 000 décès, principalement chez les enfants.
« Les avantages et la sécurité du vaccin actuel ont été évalués dans 19 essais cliniques auxquels ont participé plus de 27 000 personnes âgées de 15 mois à 60 ans », a déclaré l’EMA. Les études ont montré que le vaccin de Takeda était efficace à environ 84% pour empêcher les personnes d’être hospitalisées à cause de la dengue et à environ 61% pour faire disparaître les symptômes quatre ans après la vaccination.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les maux de tête et les douleurs musculaires.
Il n’existe pas de traitement spécifique pour la dengue, qui est une cause majeure de maladie grave et de décès dans environ 120 pays d’Amérique latine et d’Asie. Si environ 80 % des infections sont bénignes, les cas graves de cette maladie propagée par les moustiques peuvent entraîner des hémorragies internes, des lésions organiques et la mort.
Le feu vert pour le vaccin de Takeda intervient après que le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur a déclenché une crise de santé publique aux Philippines en 2017. Il s’est avéré que le vaccin Dengvaxia augmentait le risque de maladie grave chez les personnes qui n’avaient pas été infectées par la dengue auparavant et a été lié au décès de plus de 100 enfants.
Les critiques ont accusé le vaccin de Sanofi d’avoir été distribué prématurément à environ 800 000 enfants aux Philippines. De nombreux scientifiques et fonctionnaires ont été inculpés pour avoir introduit le vaccin « avec une hâte excessive », ce qui, selon les procureurs, a entraîné un homicide.
L’Organisation mondiale de la santé avait précédemment conclu que le vaccin de Sanofi Pasteur était sûr, mais elle a ensuite déclaré que les enfants ne devaient être vaccinés que s’ils étaient d’abord testés pour s’assurer qu’ils avaient déjà eu la dengue.
L’EMA a déclaré que son approbation du vaccin de Takeda signifiait qu’un « besoin de santé publique non satisfait à l’échelle mondiale était pris en compte », expliquant que les pays en dehors de l’UE devraient avoir confiance dans la sécurité et l’efficacité du vaccin.
Après le paludisme, la dengue est la cause de fièvre la plus diagnostiquée chez les voyageurs européens revenant de pays en développement.
En septembre, l’Indonésie est devenue le premier pays à homologuer le vaccin de Takeda.