Les États-Unis préviennent que la variole du singe pourrait muter pour résister à un médicament antiviral.
Les autorités sanitaires américaines mettent en garde contre la surconsommation du seul médicament disponible pour traiter la variole du singe, affirmant que même une petite mutation du virus pourrait rendre les pilules inefficaces.
La Food and Drug Administration a mis à jour cette semaine ses directives concernant le Tpoxx, qui a été prescrit à des dizaines de milliers de patients atteints du virus.
Dans une mise à jour en ligne, les responsables de la FDA ont averti qu’une seule modification moléculaire du monkeypox « pourrait avoir une grande incidence sur l’activité antivirale du Tpoxx ». Comme les virus évoluent constamment pour surmonter les obstacles à l’infection, y compris les médicaments, les régulateurs ont souligné que les médecins devraient être « judicieux » dans la prescription du médicament.
L’appel à réduire l’utilisation du Tpoxx fait suite à des semaines de critiques de la part des défenseurs du VIH et d’autres groupes de patients qui ont exhorté l’administration Biden à rendre le médicament antiviral plus largement disponible. Le Tpoxx est approuvé pour le virus apparenté de la variole, et son utilisation contre la variole du singe est considérée comme expérimentale et étroitement contrôlée par les autorités fédérales.
Les médecins qui souhaitent prescrire le médicament doivent soumettre une demande aux Centres de contrôle et de prévention des maladies, en documentant le besoin de leur patient et en acceptant de suivre les résultats et les éventuels effets secondaires. Les autorités ont expédié 37 000 doses du médicament aux médecins.
Le Tpoxx agit en ciblant une protéine unique présente dans le virus de la variole du singe, de la variole et d’autres virus similaires. La FDA a déclaré cette semaine que de multiples rapports en laboratoire, chez l’animal et chez l’homme suggèrent de multiples façons dont le monkeypox pourrait développer une résistance au traitement.
Cette mise à jour intervient alors que les autorités fédérales ont exprimé jeudi un optimisme prudent quant à la trajectoire de l’épidémie, notant que les nouveaux cas ont chuté d’environ 50 % depuis leur pic en août.
Lors d’un briefing à la Maison Blanche, le Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC, a attribué ce déclin aux vaccinations, à la sensibilisation et à la réduction des comportements liés à la propagation. La grande majorité des cas américains concernent des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, mais les responsables soulignent que le virus peut infecter n’importe qui.
Le Dr Anthony Fauci, le plus haut responsable des maladies infectieuses du pays, a noté que la résistance est toujours un risque lors de l’utilisation de médicaments antiviraux.
« C’est pourquoi nous sommes mal à l’aise lorsque vous n’avez qu’un seul médicament », a déclaré le Dr Fauci aux journalistes. Il a ajouté qu’une étude récemment lancée sur le Tpoxx, soutenue par les National Institutes of Health, permettra de repérer les signes de mutation qui pourraient conduire à une résistance. L’étude devrait inclure plus de 500 patients répartis sur 60 sites aux Etats-Unis.
Le mois dernier, l’administration Biden a invoqué des pouvoirs d’urgence rares pour étirer les réserves nationales limitées de vaccins contre la variole du singe. Et la semaine dernière, une autre déclaration a accéléré l’utilisation de tests expérimentaux pour le virus.
Mais aucun changement n’a été fait pour permettre l’utilisation d’urgence du Tpoxx, ce qui a suscité des plaintes de la part de groupes représentant les hommes gays et bisexuels.
Le stock national du gouvernement américain contient plus de 1,7 million de doses de Tpoxx, fabriquées à l’origine pour être utilisées lors d’une éventuelle attaque bioterroriste.
La FDA a approuvé le médicament en 2018 en vertu de sa « règle de l’animal », qui permet une approbation basée sur des données animales lorsque les tests sur l’homme sont contraires à l’éthique ou irréalisables. La variole a été déclarée éradiquée en 1980 par l’Organisation mondiale de la santé, ce qui exclut toute possibilité d’études sur l’homme.
Même si le médicament a été approuvé pour la variole, son efficacité a été mesurée chez des singes infectés par la variole du singe, considérée comme un prédicteur raisonnable de l’effet de la variole sur les humains. Les animaux recevant le Tpoxx ont survécu à un taux plus élevé que ceux recevant un placebo. Mais les responsables de la FDA ont averti que les résultats obtenus sur les animaux devaient être confirmés par des tests sur l’homme.
« Sans essais sur les humains, nous ne savons pas si le Tpoxx est bénéfique pour les humains atteints de la variole du singe », a déclaré le Dr Robert Califf, commissaire de la FDA, aux législateurs du Sénat lors d’une audition cette semaine.
Le CDC a indiqué la semaine dernière que 3,5 % des patients suivis dans le cadre de son programme Tpoxx ont signalé des effets secondaires, principalement des maux de tête et des nausées.
L’agence n’a reçu qu’environ 200 formulaires de médecins documentant les symptômes initiaux et les résultats des patients, ce qui représente moins de 1% des doses expédiées depuis le début de l’épidémie.
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Stobbe rapporte depuis New York
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Le département santé et sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.