Santé Canada autorise certains stylos à plasma
Santé Canada a mis à jour son avis concernant les stylos à plasma, en indiquant que l’utilisation de certains stylos a été autorisée au Canada.
Dans une mise à jour d’un avertissement de produit datant de 2019, Santé Canada a déclaré mercredi avoir autorisé la vente de « certains stylos à plasma au Canada, à l’usage exclusif des professionnels de la santé. »
Une liste des stylos à plasma autorisés peut être consultée en effectuant une recherche dans la liste des homologations actives de matériels médicaux de Santé Canada.
Selon Santé Canada, les stylos à plasma sont de petits appareils médicaux portatifs qui génèrent des décharges électriques à la surface de la peau, ce qui provoque une brûlure contrôlée et répand la chaleur dans une zone ciblée dans le cadre d’un traitement non chirurgical et non invasif de la peau.
Les séances de stylo, également connues sous le nom de fibroblast, sont promues pour les traitements cosmétiques de la peau tels que le lifting des paupières, la réduction des rides et l’élimination des grains de beauté, des étiquettes de peau, des cicatrices et des taches.
En 2019, après avoir saisi des stylos à plasma dans des spas de Calgary, Santé Canada a émis un avertissement indiquant qu’il n’avait pas autorisé la vente de stylos à plasma au Canada parce que leur sécurité, leur efficacité ou leur qualité n’avaient pas été évaluées.
Santé Canada a d’abord mis en garde contre les risques liés à l’utilisation de stylos à plasma non autorisés en novembre 2018.
Selon Santé Canada, les effets secondaires des traitements cutanés au stylo à plasma comprennent la douleur, l’enflure, la rougeur, le relâchement de la peau, l’hyperpigmentation, la sensibilité aux ultraviolets ainsi que la desquamation de la peau et la formation de croûtes.
L’agence indique que ces dispositifs peuvent présenter des risques supplémentaires, tels que des perforations de la peau par l’aiguille, des brûlures excessives de la peau causées par une utilisation excessive ou prolongée, et des complications de brûlures telles que des cicatrices et des infections.
Selon Santé Canada, la probabilité et la gravité des effets secondaires augmentent avec la durée et la fréquence du traitement.
L’agence recommande d’éviter d’acheter ou d’utiliser des stylos à plasma non autorisés, ou de recevoir des services dans des spas ou par des esthéticiennes utilisant ces dispositifs, et de consulter la liste des homologations actives de dispositifs médicaux de Santé Canada pour s’assurer que l’utilisation du dispositif est autorisée.