Santé Canada met en garde le public contre les kits de test rapide d’antigène contrefaits après que plusieurs d’entre eux aient été vendus en Ontario.

Dans un avis publié vendredi, l’agence fédérale de la santé a déclaré que les produits contrefaits ressemblaient, par la couleur et le lettrage, aux kits de 25 kits de test rapide antigène COVID-19 de BTNX Inc.

Santé Canada a déclaré que les faux kits étaient vendus en ligne par Healthful Plus, qui n’avait pas la licence requise pour importer, distribuer ou vendre des dispositifs médicaux dans le pays.

Les faux kits de test portaient également l’identifiant de dispositif de BTNX « COV-19C25 ».

Selon Santé Canada, les trousses contrefaites ont une étiquette à l’avant qui porte la mention « Health Advance Inc. » au lieu de BTNX. Elles portent également une étiquette indiquant que Health Advance est le « distributeur canadien officiel » et comportent un texte indiquant « Approuvé par Santé Canada. »

« La sécurité et l’efficacité de ces kits contrefaits n’ont pas été évaluées par Santé Canada », indique l’avis, ajoutant que l’agence a contacté BTNX et confirmé que ces kits sont faux.

« Selon les informations disponibles à ce jour, le problème semble se limiter à un fabricant, Health Advance Inc. et à un distributeur, Healthful Plus. Health Advance Inc. semble ne plus fabriquer de dispositifs médicaux et le site web de Healthful Plus a été supprimé et la société semble ne plus être en activité. »

Santé Canada a déclaré que la personne qui avait acheté les produits avait confirmé que les trousses étaient destinées à un usage personnel et que les 435 boîtes de trousses de 25 tests avaient été envoyées à l’agence pour un suivi de conformité.

« Santé Canada informe les provinces et les territoires de ce problème, ainsi que les détenteurs de licences d’établissement pour les dispositifs médicaux, en leur conseillant de ne pas acheter auprès des deux entreprises et de ne pas poursuivre la distribution « , indique l’avis.

Santé Canada a noté qu’il n’y a aucune preuve suggérant que des kits contrefaits ont été distribués ailleurs dans le pays.

Les personnes qui ont acheté des trousses d’analyse auprès de Health Advance Inc. ou de Healthful Plus sont priées de ne pas les utiliser, de les jeter et de les signaler à l’agence.

Ils peuvent également le signaler à BTNX Inc. en appelant le numéro gratuit 1-888-339-9964 ou en envoyant un courriel à [email protected] avec pour objet « Suspected Counterfeit BTNX Tests ».