Mobkeypox : La FDA américaine autorise la fourniture de vaccins contre la streptocoque
La Food and Drug Administration (FDA) a délivré mardi une autorisation d’utilisation d’urgence qui permet aux prestataires de soins de santé de modifier le mode d’administration du vaccin contre la variole du singe Jynneos, ce qui permet d’allonger l’approvisionnement dans un contexte de forte demande.
Le vaccin peut désormais être administré aux adultes à haut risque par voie intradermique, c’est-à-dire entre les couches de la peau, plutôt que par voie sous-cutanée, ou sous la peau, comme c’était le cas jusqu’à présent. Cela permettra aux prestataires d’obtenir cinq doses à partir d’un flacon standard d’une dose.
Le nouvel AUE autorise également la vaccination sous-cutanée chez les personnes de moins de 18 ans qui présentent un risque élevé d’infection.
« Ces dernières semaines, le virus de la variole du singe a continué à se propager à un rythme qui a rendu évident que notre approvisionnement actuel en vaccins ne pourra pas répondre à la demande actuelle », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué. « La FDA a rapidement exploré d’autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l’accès au vaccin pour toutes les personnes concernées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant se faire vacciner contre la variole du singe auront désormais la possibilité de le faire. »
Cette décision intervient moins d’une semaine après que l’administration Biden a déclaré la variole du singe comme une urgence de santé publique, ce qui donne à la FDA et aux autres agences de santé gouvernementales plus de flexibilité pour lutter contre la propagation du virus.
Plus tôt dans la journée de mardi, le secrétaire d’État américain à la santé et aux services sociaux, Xavier Becerra, a publié une décision ouvrant la voie à la décision de la FDA.
« La semaine dernière, j’ai déclaré que la variole du singe était une urgence de santé publique afin de débloquer des outils supplémentaires qui nous aideront à contenir et à mettre fin à cette épidémie et à signaler au peuple américain que nous passons au niveau supérieur de notre réponse », a déclaré M. Becerra dans un communiqué. « L’action d’aujourd’hui permettra à la FDA d’exercer des autorités supplémentaires qui pourraient augmenter la disponibilité des vaccins pour prévenir la variole du singe tout en continuant à s’assurer que le vaccin répond à des normes élevées de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication. »
En date de lundi, le gouvernement américain a expédié 617 693 doses de Jynneos aux États et aux juridictions. Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies ont estimé qu’au moins 1,5 million de personnes aux Etats-Unis peuvent être vaccinées contre la variole du singe.
En date de lundi soir, le CDC rapporte 8 934 cas probables ou confirmés de monkeypox dans 49 états, Porto Rico et le District de Columbia.
Avec une vaccination intradermique, « en fait, vous restez dans la peau ; vous ne traversez pas la peau », a déclaré le Dr Daniel Griffin, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Columbia.
L’utilisation d’une dose plus faible par injection intradermique a été réalisée pour les vaccins contre la grippe et la rage, a déclaré le Dr Jay Varma, épidémiologiste, à CNN dans un courriel.
« La peau possède des cellules spéciales qui sont très efficaces pour aider un vaccin à stimuler le système immunitaire de l’organisme », a-t-il écrit.
Ces cellules, appelées cellules dendritiques, sont mieux à même de produire une réponse immunitaire, a déclaré Griffin.
« Elles vivent dans la peau et sont plus aptes à enseigner au système immunitaire ce à quoi il doit répondre », a-t-il déclaré.
« Si vous êtes en mesure d’administrer le vaccin contre la variole du singe par voie intradermique, vous pouvez donner une plus petite dose. … Il faudrait simplement démontrer que l’on obtient la même réponse immunitaire », a-t-il ajouté.