TORONTO — Une nouvelle étude considérée comme la plus importante du genre a révélé que les tests rapides d’antigène étaient globalement précis à 81 % par rapport aux résultats des tests PCR, et étaient d’autant plus précis qu’une personne était plus symptomatique, renforçant ainsi l’idée que ces tests pourraient être utilisés plus largement.

Entre le 23 décembre 2020 et le 11 janvier 2021, plus de 6 000 personnes se sont rendues au Baltimore Convention Center Field Hospital (BCCFH), où les chercheurs leur ont administré des tests PCR ainsi que des tests rapides d’antigène.

Les résultats ont surpris les chercheurs, les tests d’antigène montrant une sensibilité globale de 81 %. La sensibilité fait référence à la capacité d’un test à identifier correctement si une personne a le virus ou non.

« Nous avons découvert que le virus était détecté avec précision par le test rapide d’antigène chez 87% des patients présentant des symptômes de COVID-19 et chez 71% de ceux qui étaient asymptomatiques – des taux qui nous ont surpris car ils étaient si élevés », a déclaré le Dr Zishan Siddiqui. , professeur adjoint de médecine à la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins et auteur principal de l’étude, a déclaré dans un communiqué de presse.

« C’est une découverte importante car le test rapide offre un certain nombre d’avantages par rapport au test PCR, notamment un gain de temps, à la fois dans l’échantillonnage et le traitement ; économies de coûts; et surtout, la facilité de distribution et d’application – pratiquement n’importe où – qui peut aider à surmonter les disparités en matière de tests COVID dans les communautés médicalement mal desservies. »

Les participants au BCCFH qui ont reçu des tests ont déclaré eux-mêmes leurs symptômes et s’ils pensaient ou non avoir été exposés au COVID-19. La majorité des participants étaient asymptomatiques, 89 % ne présentant aucun symptôme.

Parmi ces personnes asymptomatiques, les raisons de souhaiter un test COVID-19 allaient de vivre avec une personne avec COVID-19 confirmé ou suspecté et d’avoir été à moins de six pieds d’une personne avec COVID-19 confirmé ou suspecté, entre autres types d’exposition.

Pour ceux qui présentaient des symptômes, 89 % ont été testés dans la semaine suivant l’apparition de leurs premiers symptômes.

Le test rapide était précis à 99,8% pour identifier quand quelqu’un n’avait pas de COVID-19, ce qu’on appelle la spécificité d’un test.

Chez les patients symptomatiques, la sensibilité était plus élevée que chez les patients asymptomatiques, tandis que la spécificité était très élevée quels que soient les symptômes.

Pour les patients asymptomatiques, la sensibilité du test était de 80 % pour ceux qui ont déclaré vivre avec une personne atteinte de COVID-19 et de 73 % pour ceux qui s’étaient trouvés à moins de six pieds d’une personne atteinte de COVID-19.

« Malgré la valeur prédictive négative élevée, les patients avec des résultats négatifs représentent une grande proportion du total des cas positifs », a averti l’étude. « Par conséquent, un résultat négatif n’exclut pas l’infection d’un point de vue clinique et de santé publique. »

Les contrôles de qualité d’un assortiment aléatoire de tests antigéniques effectués ont révélé que seulement 0,5 pour cent des tests étaient indéterminés.

L’étude a spécifiquement utilisé le test COVID-19 d’antigène rapide BinaxNOW, un test disponible aux États-Unis mais pas au Canada, selon la liste des produits de test autorisés de Santé Canada.

Bien que les tests PCR soient toujours la référence absolue en matière de précision pour les tests de COVID-19, ils nécessitent un personnel qualifié, un équipement plus spécial et doivent être envoyés dans un laboratoire pour être testés. L’avantage des tests rapides est qu’ils sont plus faciles à effectuer, peuvent être administrés en dehors des milieux cliniques et fournissent des résultats en 15 minutes environ, ce qui pourrait être d’une grande aide pour informer rapidement les gens s’ils doivent être mis en quarantaine.

« Ce que nous avons déterminé, c’est que même si le test PCR peut être un meilleur test d’un point de vue clinique – car il est fondamentalement précis à 100% pour détecter le SRAS-CoV-2 – le test rapide d’antigène semble être meilleur du point de vue de la santé publique en raison de sa facilité d’utilisation et le fait qu’il s’est avéré avoir une précision, une spécificité et une fiabilité suffisantes pour détecter le coronavirus dans un environnement à volume élevé », Dr James Ficke, professeur de chirurgie orthopédique à la Johns Hopkins University School of Medicine et co -directeur de la BCCFH, a indiqué dans un communiqué.

« L’hôpital de campagne était l’endroit idéal pour le déterminer car nous pouvions voir à quel point les deux tests fonctionnaient pour un grand nombre de personnes en peu de temps. »

L’étude a noté que la sensibilité de 81 % est supérieure au seuil de 80 % que la Food and Drug Administration des États-Unis a fixé pour l’autorisation d’utilisation d’urgence, et que bien que la sensibilité soit plus faible chez les patients asymptomatiques, des tests rapides pourraient être envisagés à des fins de dépistage.

L’équipe effectue actuellement des tests comparant les tests antigéniques aux tests PCR chez les enfants et a jusqu’à présent collecté des données sur environ 1 000 enfants. Ils espèrent publier ces données au début de 2022.