Un dénonciateur poursuit Eli Lilly pour des problèmes de fabrication de médicaments
Une ancienne responsable des ressources humaines d’Eli Lilly a intenté lundi un procès au fabricant de médicaments, alléguant qu’elle avait été licenciée après avoir signalé de mauvaises pratiques de fabrication et la falsification de données concernant l’un de ses médicaments phares contre le diabète.
Le plaignant, Amrit Mula, invoque des violations d’une loi sur la protection des employés et demande des dommages et intérêts non spécifiés. L’année dernière, le ministère américain de la Justice a lancé une enquête criminelle sur des irrégularités de fabrication présumées dans une usine d’Eli Lilly dans le New Jersey, suite à un article de Reuters qui détaillait certaines des allégations de Mula.
Dans un communiqué publié mardi, Lilly a qualifié les allégations de Mula de « sans fondement » et a déclaré qu’elle « attend avec impatience l’occasion de se défendre devant les tribunaux. »
La société a également déclaré qu’elle « continue à coopérer » avec une assignation à comparaître du ministère de la Justice et à travailler en collaboration avec la Food and Drug Administration des États-Unis.
Mula a déclaré qu’elle « a fait tous les efforts possibles pour résoudre cette controverse et éviter tout litige, mais malheureusement nous n’y sommes pas parvenus ».
Le ministère de la Justice s’est refusé à tout commentaire.
Employée de l’usine du New Jersey depuis 2004, Mme Mula affirme dans la plainte qu’elle a exercé des pressions répétées sur les dirigeants du site à partir de 2018 pour qu’ils remédient aux violations de fabrication concernant plusieurs médicaments biologiques, dont le médicament contre le diabète de type 2 Trulicity.
« Les dirigeants de Lilly ont répondu en la marginalisant, en la harcelant et finalement en mettant fin à son poste sous de faux prétextes », indique la plainte déposée devant un tribunal fédéral du New Jersey.
En novembre 2019, des inspecteurs de la FDA sont arrivés à l’usine de Branchburg pour une inspection et ont découvert que les données de contrôle de la qualité avaient été supprimées et n’avaient pas fait l’objet d’un audit approprié.
Les documents fédéraux montrent que la FDA a cité les problèmes en 2020 en tant que » Official Action Indicated « , ou OAI, qui est sa catégorie de violation la plus grave. La FDA n’a pas pris d’autres mesures publiques et a refusé de commenter la plainte déposée par le dénonciateur.
(Reportage de Dan Levine. Édition de Chris Reese et Bill Berkrot)