Pénurie de préparations pour nourrissons : l’usine d’Abbott va rouvrir
Le fabricant de préparations pour nourrissons Abbott a déclaré avoir conclu un accord avec les autorités sanitaires américaines pour redémarrer la production dans sa plus grande usine nationale, une étape clé pour atténuer une pénurie nationale liée à la fermeture de l’usine plus tôt cette année.
Abbott n’a pas immédiatement détaillé les termes de l’accord conclu avec la Food and Drug Administration, qui a enquêté sur les problèmes de sécurité à l’usine de Sturgis, dans le Michigan. Le décret de consentement est un accord juridique contraignant entre l’entreprise et le gouvernement fédéral.
Après la reprise de la production, Abbott a déclaré qu’il faudrait au moins huit semaines pour commencer à expédier de nouveaux produits aux magasins.
L’administration Biden a subi d’intenses pressions au cours de la semaine dernière pour faire plus pour atténuer la pénurie de préparations pour nourrissons qui a forcé les parents de nourrissons à se donner beaucoup de mal pour nourrir leurs enfants.
L’usine d’Abbott a fait l’objet d’un examen minutieux plus tôt cette année après que quatre nourrissons sont tombés malades d’infections bactériennes après avoir consommé du lait maternisé de l’usine du Michigan. Deux des bébés sont morts.
En février, la société a arrêté la production et rappelé plusieurs marques de lait maternisé. Ces étapes ont réduit les approvisionnements qui étaient déjà mis à rude épreuve par les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et le stockage des parents pendant le COVID-19.
CECI EST UNE MISE À JOUR DES NOUVELLES DE RUPTURE. L’histoire précédente d’AP suit ci-dessous.
Sous le feu des parents et des politiciens, l’administration du président Joe Biden devrait annoncer lundi un accord pour rouvrir la plus grande usine nationale de fabrication de préparations pour nourrissons et assouplir les règles d’importation pour permettre l’approvisionnement en provenance de l’étranger, au milieu d’une pénurie nationale stimulée par l’usine du Michigan. arrêté plus tôt cette année pour des raisons de sécurité.
Un décret de consentement entre le producteur, Abbott, et la Food and Drug Administration qui ouvrirait la voie à la réouverture de l’usine est « à venir », a déclaré Brian Deese, directeur du Conseil économique national de la Maison Blanche. Il a ajouté que l’agence prendrait également des mesures lundi pour autoriser davantage d’importations étrangères aux États-Unis afin de répondre aux contraintes d’approvisionnement urgentes.
Cela survient alors que l’administration Biden a subi d’intenses pressions au cours de la semaine dernière pour faire plus pour atténuer la pénurie de préparations pour nourrissons qui a forcé les parents de nourrissons à se donner beaucoup de mal pour nourrir leurs enfants.
Au cours du week-end, la Maison Blanche a offert aux fabricants de formules et aux détaillants un soutien en matière de transport et de logistique, et a travaillé avec tous les principaux producteurs de formules pour stimuler la production, notamment en contactant leurs fournisseurs pour les encourager à donner la priorité à la production et à la livraison des ingrédients des formules.
Deese a déclaré que l’administration « a clairement indiqué à tous que les ressources fédérales, y compris les ressources de transport et de logistique, sont disponibles et sur appel et que nous sommes prêts à déplacer les actifs en coordination avec eux au fur et à mesure que nous identifions les besoins ».
La pénurie découle d’un rappel effectué en février par Abbott, le plus grand fabricant de formules du pays, qui a fermé l’usine du Michigan de la société et exacerbé les perturbations continues de la chaîne d’approvisionnement parmi les fabricants de formules, laissant moins d’options sur les étagères des magasins dans une grande partie du pays. La pénurie a conduit des détaillants comme CVS et Target à limiter le nombre de contenants que les clients peuvent acheter par visite et a forcé certains parents à échanger et à vendre du lait maternisé en ligne.
Lundi, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré à « Good Morning America » d’ABC News que l’agence fédérale « travaille très étroitement avec Abbott » pour rouvrir l’usine fermée du Michigan et il s’attend à ce que « dans un très court laps de temps, nous allons pour avoir une annonce sur la voie à suivre. »
Califf a déclaré qu’une annonce est à venir concernant l’importation de préparations pour nourrissons de l’étranger, notant que la clé est de s’assurer que les instructions pour la préparation sont dans des langues que les mères et les soignants peuvent comprendre.
La FDA a mis en garde les familles contre la fabrication de leur propre lait maternisé, car il contient 30 composants distincts qui doivent être dans la bonne quantité, sinon le lait maternisé peut être dangereux à consommer.
Le rappel volontaire d’Abbott a été déclenché par quatre maladies signalées chez des bébés qui avaient consommé du lait maternisé en poudre de l’usine du Michigan. Les quatre nourrissons ont été hospitalisés pour un type rare d’infection bactérienne et deux sont décédés.
Abbott est l’une des quatre seules entreprises qui produisent environ 90% de la formule américaine, de sorte que sa fermeture a réduit les approvisionnements déjà serrés.
Après une inspection de six semaines, les enquêteurs de la FDA ont publié une liste de problèmes en mars, notamment des normes de sécurité et sanitaires laxistes et des antécédents de contamination bactérienne dans plusieurs parties de l’usine.
Mais Abbott, basée à Chicago, a souligné que ses produits n’étaient pas directement liés aux infections bactériennes chez les enfants. Les échantillons de bactéries trouvés dans son usine ne correspondaient pas aux souches prélevées sur les bébés par les enquêteurs fédéraux. La société a déclaré à plusieurs reprises qu’elle était prête à reprendre la fabrication, en attendant une décision de la FDA.
Les termes du décret de consentement n’étaient pas immédiatement clairs, y compris les mesures qu’Abbott prenait pour résoudre les problèmes soulevés par la FDA ou la rapidité avec laquelle la production de l’usine serait redémarrée.
D’anciens responsables de la FDA affirment que la résolution du type de problèmes découverts à l’usine d’Abbott prend du temps et que les installations de préparations pour nourrissons font l’objet d’un examen plus minutieux que les autres installations alimentaires. Les entreprises doivent nettoyer de manière exhaustive l’installation et l’équipement, recycler le personnel, tester à plusieurs reprises et documenter qu’il n’y a pas de contamination.
Même si l’installation rouvre bientôt, la FDA fera toujours l’objet d’un examen minutieux pour sa gestion des problèmes à l’usine.
Les inspecteurs de la FDA ont visité l’usine en septembre pour une inspection de routine, à peu près au moment où la première infection bactérienne a été signalée chez un nourrisson. Bien que les inspecteurs aient découvert plusieurs violations – y compris de l’eau stagnante et des conditions insalubres – la FDA n’a pas fermé l’usine ni émis d’avertissement formel.
Ce n’est qu’après que plusieurs autres maladies ont été signalées que la FDA est revenue à l’usine en janvier, trouvant cette fois des antécédents de contamination bactérienne dans plusieurs parties de l’usine. Abbott a ensuite fermé l’usine et rappelé plusieurs préparations en poudre à la mi-février.
La membre du Congrès Rosa DeLauro a rapporté le mois dernier qu’un dénonciateur avait contacté la FDA en octobre au sujet de conditions et de pratiques dangereuses à l’usine, y compris la falsification des registres de l’usine et le fait de ne pas tester correctement la formule pour détecter la contamination.
Elle et d’autres législateurs devraient interroger le commissaire de la FDA Califf sur cette question et d’autres lors d’une audience prévue jeudi.