Pénurie de lait maternisé : L’usine Abbott rouvre ses portes
Les autorités américaines sont parvenues lundi à un accord permettant au fabricant de lait maternisé Abbott de redémarrer sa plus grande usine nationale, mais il faudra attendre deux mois ou plus avant que de nouveaux produits ne soient expédiés du site pour contribuer à atténuer la pénurie nationale à laquelle sont confrontés les parents.
En vertu de l’accord, Abbott doit travailler avec des experts extérieurs pour améliorer ses normes et réduire la contamination bactérienne dans l’usine de Sturgis, Michigan, sur laquelle la Food and Drug Administration enquête depuis le début de l’année. L’accord, qui doit être examiné par un juge fédéral, équivaut à un accord juridiquement contraignant entre la FDA et la société sur les mesures nécessaires à la réouverture de l’usine.
L’accord a été déposé au tribunal par le ministère américain de la Justice, au nom de la FDA.
Après la reprise de la production, Abbott a déclaré qu’il faudra huit à dix semaines avant que les nouveaux produits commencent à arriver dans les magasins. La société n’a pas fixé de calendrier pour la reprise de la fabrication, qui doit être approuvée par la FDA.
La FDA devrait annoncer lundi soir des mesures supplémentaires pour autoriser davantage d’importations étrangères aux États-Unis afin de résoudre les problèmes d’approvisionnement. Cette annonce intervient alors que l’administration du Président Joe Biden est confrontée à une pression intense pour faire plus pour atténuer la pénurie qui a laissé de nombreux parents en quête de lait maternisé sur Internet ou dans les banques alimentaires.
L’usine d’Abbott a fait l’objet d’un examen minutieux en janvier lorsque la FDA a commencé à enquêter sur quatre infections bactériennes chez des nourrissons ayant consommé du lait en poudre provenant de l’usine. Deux de ces bébés sont décédés.
En février, la société a interrompu la production et rappelé plusieurs marques de préparations en poudre, ce qui a eu pour effet de réduire les stocks qui avaient déjà été réduits par les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et la constitution de réserves pendant le COVID-19. La pénurie a conduit des détaillants comme CVS et Walgreen’s à limiter le nombre de contenants que les clients peuvent acheter par visite.
L’indignation suscitée par cette question a rapidement fait boule de neige et a donné aux Républicains un nouveau sujet de discussion à utiliser contre Biden avant les élections de mi-mandat de novembre.
Abbott est l’une des quatre entreprises qui produisent environ 90 % du lait maternisé américain, et ses marques représentent près de la moitié de ce marché.
Après une inspection de six semaines, les enquêteurs de la FDA ont publié en mars une liste de problèmes, notamment des normes de sécurité et d’hygiène laxistes et un historique de contamination bactérienne dans plusieurs parties de l’usine.
La société Abbott, basée à Chicago, a souligné que ses produits n’ont pas été directement liés aux infections bactériennes chez les enfants. Les échantillons de la bactérie trouvés dans son usine ne correspondaient pas aux souches prélevées sur les bébés par les enquêteurs fédéraux. La société a déclaré à plusieurs reprises qu’elle était prête à reprendre la fabrication, en attendant une décision de la FDA.
D’anciens fonctionnaires de la FDA affirment que la résolution du type de problèmes découverts dans l’usine d’Abbott prend du temps et que les installations de préparation pour nourrissons font l’objet d’un examen plus minutieux que les autres installations alimentaires. Les entreprises doivent nettoyer à fond l’installation et l’équipement, reformer le personnel, effectuer des tests répétés et prouver qu’il n’y a pas de contamination.
Lundi, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré à ABC News qu’une annonce serait faite prochainement concernant l’importation de préparations pour nourrissons de l’étranger. La question clé est de s’assurer que les instructions pour le lait maternisé sont dans des langues que les mères et les soignants peuvent comprendre, a-t-il noté.
Les pédiatres affirment que les préparations pour nourrissons produites au Canada et en Europe sont à peu près équivalentes à celles des États-Unis. Mais traditionnellement, 98 % des préparations pour nourrissons aux États-Unis sont fabriquées dans le pays. Les entreprises qui cherchent à pénétrer sur le marché américain sont confrontées à plusieurs obstacles majeurs, notamment les normes rigoureuses de recherche et de fabrication imposées par la FDA.
Steven Hyde, un père de famille de San Diego, a dû faire face à des défis déchirants pour trouver du lait maternisé pour sa fille fragile sur le plan médical.
Zoie Hyde est née il y a 19 mois sans rein, une maladie rare et potentiellement mortelle qui nécessite une dialyse et une sonde d’alimentation jusqu’à ce qu’elle ait un poids suffisant pour subir une transplantation rénale.
Hyde dit avoir utilisé une marque biologique provenant de l’étranger jusqu’à ce que les coûts et les obstacles douaniers rendent la chose trop difficile. Des amis et des étrangers de l’extérieur de l’État lui ont envoyé d’autres marques, mais à chaque fois qu’elle change de marque, il faut faire plus de tests sanguins et de surveillance, a dit M. Davis.
Malgré ses difficultés, Zoie marche, parle et « se débrouille plutôt bien » pour les autres étapes de son développement, selon Mme Davis.
« Elle est une lumière brillante dans ma vie », a-t-il dit.
Le rédacteur médical de l’AP, Lindsay Tanner, a contribué à cette histoire depuis Chicago.