OTTAWA — Santé Canada a reçu la demande de Moderna pour l’autorisation de son vaccin COVID-19 « Spikevax » pour les enfants âgés de 6 à 11 ans.

Selon l’agence fédérale, la demande a été reçue mardi et l’examen est prioritaire, parallèlement à l’examen en cours du vaccin Pfizer pour les enfants âgés de cinq à onze ans.

« Comme pour tous les vaccins COVID-19, le ministère accordera la priorité à l’examen de cette demande, tout en maintenant ses normes scientifiques élevées en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité », a déclaré Santé Canada dans un communiqué.

Santé Canada affirme qu’il n’autorisera l’utilisation du vaccin pédiatrique que si son examen des données montre que les avantages l’emportent sur les risques pour ce groupe d’âge.

« L’évaluation comprendra un examen détaillé des résultats des essais cliniques, ainsi que d’autres données et informations en évolution concernant les effets sur la santé du COVID-19 et des variantes préoccupantes sur les enfants au Canada », a déclaré l’agence.

Dans une déclaration marquant leur soumission à l’Agence européenne des médicaments pour la série de deux doses de leur vaccin pédiatrique la semaine dernière, Moderna a déclaré que les données de son étude « KidCOVE » indiquent que le vaccin est efficace pour aider à prévenir les infections par le COVID-19 chez les enfants.

L’examen du vaccin Pfizer-BioNTech « Comirnaty » pour les enfants est en cours depuis la mi-octobre, et le Dr Supriya Sharma, médecin-conseil en chef du Canada, a déclaré aux journalistes vendredi dernier que le vaccin Pfizer pourrait recevoir le feu vert réglementaire.

Bien que des préoccupations aient été soulevées quant au risque rare de myocardite et de péricardite associé aux vaccins à ARNm, selon le chef de division des maladies infectieuses à SickKids, le Dr Upton Allen, les taux d’apparition d’une inflammation du muscle cardiaque ou des tissus entourant le cœur après la vaccination ont été observés à un taux plus élevé chez les personnes âgées de 18 à 24 ans que dans le groupe des 12 à 17 ans.

« On pense et on s’attend à ce que le taux de myocardite soit encore plus faible chez les enfants pré-pubères de 11 ans et moins », a déclaré M. Allen à CTVNews.ca.

« C’est vraiment important et rassurant, pour être honnête avec vous, alors que nous entrons dans la prochaine phase de la vaccination « , a-t-il ajouté.

Faisant écho à cela au cours de la discussion, le Dr Tali Bogler, médecin de famille et présidente du département de médecine familiale et d’obstétrique à l’hôpital St. Michael de Toronto, a déclaré que la myocardite est « beaucoup plus fréquente si vous êtes infecté par le COVID-19. »

Des études sont en cours sur la sécurité et l’efficacité du vaccin Moderna chez les enfants de moins de six ans, et Santé Canada dit s’attendre à recevoir et à examiner de nouvelles données pour différents groupes d’âge « dans les mois à venir. »

Avec la perspective imminente de l’autorisation des vaccins COVID-19 pour ce groupe d’âge, des plans sont en cours dans tout le pays pour se préparer à l’administration de ces doses.