Moderna demande à la FDA l’autorisation d’administrer la quatrième dose de COVID.
WASHINGTON — Le fabricant de médicaments Moderna a demandé jeudi à la Food and Drug Administration d’autoriser une quatrième injection de son vaccin COVID-19 comme dose de rappel pour tous les adultes.
Cette demande est plus large que celle de la société pharmaceutique rivale Pfizer, qui a demandé plus tôt cette semaine à l’autorité de réglementation d’approuver une injection de rappel pour toutes les personnes âgées.
Dans un communiqué de presse, la société a déclaré que sa demande d’approbation pour tous les adultes a été faite « pour donner de la flexibilité » aux Centres de contrôle et de prévention des maladies et aux prestataires médicaux pour déterminer « l’utilisation appropriée » d’une deuxième dose de rappel du vaccin à ARNm, « y compris pour les personnes présentant un risque plus élevé de COVID-19 en raison de l’âge ou de comorbidités ».
Les responsables américains ont préparé le terrain pour administrer des doses de rappel supplémentaires afin de renforcer la protection des vaccins contre les maladies graves et les décès dus au COVID-19. La Maison Blanche a tiré la sonnette d’alarme sur la nécessité pour le Congrès d’approuver « de toute urgence » un financement supplémentaire pour que le gouvernement fédéral puisse obtenir davantage de doses de vaccins COVID-19, soit pour des rappels supplémentaires, soit pour des vaccinations spécifiques à une variante.
Les autorités sanitaires américaines recommandent actuellement une série primaire de deux doses du vaccin Moderna et une dose de rappel quelques mois plus tard.
Moderna a déclaré que sa demande de dose supplémentaire était basée sur « des données récemment publiées aux Etats-Unis et en Israël suite à l’émergence d’Omicron. »
Mardi, Pfizer et son partenaire BioNTech ont demandé aux régulateurs américains d’autoriser une dose de rappel supplémentaire de leur vaccin COVID-19 pour les personnes âgées, affirmant que les données d’Israël suggèrent que les adultes plus âgés en bénéficieraient.