AMSTERDAM — L’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de deux nouveaux médicaments contre le coronavirus pour les personnes présentant un risque de maladie grave.

Dans un communiqué publié jeudi, le régulateur européen des médicaments a déclaré avoir conclu que les traitements par anticorps monoclonaux – une combinaison de casirivimab et d’imdevimab, et le médicament regdanvimab – ont tous deux prouvé qu’ils réduisaient de manière significative le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients vulnérables au COVID-19 grave.

L’EMA a décrit le profil de sécurité des deux médicaments comme étant « favorable » et a déclaré que malgré un petit nombre d’effets secondaires, « les bénéfices des médicaments sont supérieurs à leurs risques. »

L’association médicamenteuse de casirivimab et d’imdevimab est fabriquée par Roche ; elle a reçu une licence d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration américaine en novembre dernier.

L’EMA a déclaré que le regdanvimab et l’association casirivimab et imdevimab devraient être proposés aux personnes de plus de 12 ans qui ne nécessitent pas encore d’oxygénothérapie, mais qui risquent de voir leur état s’aggraver avec le COVID-19. L’association médicamenteuse peut également être utilisée à titre préventif. Les deux médicaments doivent être administrés par voie intraveineuse.

Le Regdanvimab est fabriqué par Celltrion Healthcare en Hongrie et a déjà été autorisé en Corée du Sud.

Les traitements par anticorps restent l’une des rares thérapies qui peuvent atténuer les pires effets du COVID-19, et ils sont la seule option disponible pour les personnes atteintes de cas légers à modérés qui ne sont pas encore hospitalisées.

Les médicaments sont des versions fabriquées en laboratoire d’anticorps bloquant les virus qui aident à combattre les infections. Les traitements aident le patient en lui fournissant des doses concentrées d’un ou deux anticorps.