Les agrafes chirurgicales sont des outils essentiels pour les chirurgiens, souvent utilisées lors d’opérations peu invasives pour remplacer les sutures de style ancien dans les incisions de fermeture.

Mais certains patients, comme Angelo Paolozzi, allèguent dans des recours collectifs que parfois, ces agrafes peuvent entraîner d’autres complications – un risque qu’il pense que plus de gens devraient connaître.

L’homme de 56 ans dit que les agrafes utilisées pour maintenir son intestin ensemble après une opération pour diverticulite – l’inflammation des poches dans ses intestins – ont échoué, déclenchant une infection potentiellement mortelle.

« Je commençais à avoir de la fièvre », a-t-il déclaré à CTVNews. « J’étais très distendu, donc tout se remplissait dans ma cavité, ma cavité gastrique. »

Afin de résoudre le problème causé par les agrafes, il a dû se faire opérer d’urgence. Il a dit qu’un médecin lui avait dit : « Si nous n’opérons pas ce soir, vous ne serez peut-être pas là demain.

Il a fini par passer un mois à l’hôpital – mais a survécu.

« J’étais en colère en même temps qu’être triste, bouleversé et effrayé, car je ne savais pas ce qui m’arrivait », a-t-il déclaré. « Je suis dans un lit avec tous ces tubes en moi et je suis coupé tout à fait ouvert et j’ai eu un sac de colostomie à ce moment-là parce qu’ils ont dû en mettre un – je ne m’attendais pas à quelque chose comme ça. »

Il y a eu plus de 1 100 rapports à Santé Canada concernant des dysfonctionnements d’agrafes chirurgicales internes, liés à des blessures, des saignements et d’autres complications nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire et même des décès dans certains cas.

Mais Paolozzi a déclaré qu’il lui avait fallu plus d’un an pour comprendre que les agrafes étaient même la cause de son infection.

« Ma femme a examiné tous les dossiers médicaux », a-t-il déclaré. « Nous voulions des réponses et c’est là que nous avons vu qu’il était indiqué que 80 pour cent des agrafes avaient été abandonnées, et c’est ce qui a fait que tout est sorti de mon intestin dans mon estomac. »

Il dit que les gens doivent être plus conscients que cela peut arriver.

Il a déposé un recours collectif alléguant que l’appareil utilisé dans son opération n’a pas été « éjecté ou fermé correctement » et que le fabricant, Covidien, qui appartient à Medtronic, n’a pas correctement averti les médecins ou les consommateurs du risque.

Et il n’est pas le seul à avoir vécu cela.

Lois Ruscheinski est la demanderesse dans un recours collectif similaire en Colombie-Britannique.

Une agrafeuse chirurgicale a été utilisée lors de sa chirurgie de réparation de hernie en 2017. Peu de temps après son intervention, sa tension artérielle a chuté et sa numération globulaire était faible, ce qui indique qu’elle saignait à l’intérieur.

Elle a été transportée d’urgence en chirurgie d’urgence, où les médecins ont découvert que la ligne d’agrafes dans son intestin s’était ouverte et qu’elle saignait de plusieurs endroits.

Elle a dû recevoir trois unités de sang et a dû rester à l’hôpital pendant plusieurs jours.

« Tout aurait pu arriver, et oui, je pense que j’aurais pu en mourir et c’était un peu effrayant », a-t-elle déclaré à CTV News lors d’une interview téléphonique depuis son domicile à Surrey, en Colombie-Britannique.

L’avocate Jill McCartney a déclaré à CTV News qu’elle avait vu plus d’exemples de personnes blessées après l’utilisation d’agrafes lors d’une intervention chirurgicale.

« Parfois, lorsque les gens nous contactent, ils ont subi des interventions chirurgicales supplémentaires parce qu’ils ont dû y retourner après une intervention chirurgicale, ou quelque chose n’a pas fonctionné et a dû effectuer des travaux de réparation », a-t-elle déclaré.

Et les effets peuvent être énormes.

«Nous voyons des personnes souffrant de douleurs importantes, des personnes hospitalisées de manière importante et des personnes devant subir plusieurs interventions chirurgicales pour tenter de résoudre ces problèmes. Et à la fin, ils se retrouvent souvent avec des problèmes persistants de douleur et de cicatrices et des procédures beaucoup plus invasives qu’ils ne l’avaient prévu au départ.

Il y a eu plusieurs rappels volontaires d’agrafes chirurgicales au Canada ces dernières années, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis signalant également de nombreux cas impliquant des « blessures graves, [and] décès de patients » liés à des dysfonctionnements de l’appareil.

Il y a deux mois, il a reclassé les agrafeuses en tant qu’appareil à risque plus élevé et a ordonné aux entreprises de procéder à davantage de tests. L’agence a également présenté plus de recommandations pour les prestataires de soins de santé afin de réduire les événements indésirables associés aux agrafes chirurgicales.

Mais les experts avertissent que des millions de chirurgies sont effectuées en toute sécurité avec des agrafes. Et ils s’améliorent tout le temps.

« Il est vraiment important de savoir que les agrafeuses chirurgicales sont utilisées quotidiennement dans tout le pays, dans le monde entier », a déclaré à CTV News le Dr David Urbach, chirurgien en chef et directeur médical des services périopératoires au Women’s College Hospital.

« Il y a des dizaines de milliers de personnes qui subissent une intervention chirurgicale à l’aide d’agrafeuses chirurgicales à usage interne. Et dans l’ensemble, ils sont très, très fiables, et ils sont très utiles pour les interventions chirurgicales.

Il a déclaré que, comme tout outil, ils peuvent parfois avoir des ratés ou ne pas sceller les tissus de manière fiable, et que les chirurgiens peuvent généralement reconnaître un problème au moment de la chirurgie et le corriger avant qu’un problème ne se développe.

« Mais il est important de savoir que des complications peuvent survenir après tout type de chirurgie, même lorsque les appareils fonctionnent correctement », a-t-il ajouté.

« Je pense que les chirurgiens et autres prestataires de soins de santé qui utilisent des dispositifs médicaux comme les agrafeuses chirurgicales ont vraiment intérêt à connaître certains des pièges et certains des détails sur la façon dont ils peuvent être utilisés le plus efficacement possible, [and] en toute sécurité.

Medtronic, le fabricant de l’appareil de Paolozzi, a répondu à CTV News dans un e-mail.

« Le profil de sécurité des agrafeuses internes de Medtronic a été établi au cours de décennies d’utilisation et d’études dans le monde réel », a déclaré la société. « Les complications sont rares et, dans la plupart des cas, liées aux risques inhérents à l’intervention chirurgicale sous-jacente. Nous défendrons ce procès devant les tribunaux.

Le fabricant de l’appareil de Ruscheinski, Ethicon Endo-Surgery, une filiale de Johnson & Johnson, a également répondu dans un e-mail.

« Nous avons reçu l’avis de plainte civile déposé auprès de la Cour suprême de la Colombie-Britannique et nous défendrons vigoureusement cette affaire », indique le communiqué. « La sécurité des patients et des produits est la priorité absolue pour Ethicon. Les agrafeuses chirurgicales sont largement utilisées dans les soins opératoires des patients pour améliorer les résultats chirurgicaux. Ethicon adhère à des normes de qualité et de sécurité élevées dans le développement des agrafeuses chirurgicales. Les agrafeuses chirurgicales sont sûres et efficaces lorsqu’elles sont utilisées conformément à leurs instructions d’utilisation.

Paolozzi a dit qu’il comprend que les agrafes sont un outil important pour la chirurgie.

« Staples est la procédure appropriée pour le faire tant que c’est un produit approprié et que c’est fait correctement », a-t-il déclaré. « Je ne vois pas de problème à utiliser des agrafes à l’avenir. »

Celui qu’il blâme pour sa situation est l’entreprise derrière les agrafes utilisées sur lui.

« Ils devraient être tenus pour responsables si une entreprise vend un produit […] et déclarant que c’est bon pour toutes les chirurgies », a-t-il déclaré.

Dans le cadre de la poursuite, lui et sa femme demandent des dommages-intérêts spéciaux d’un montant de 500 000 $ pour chaque personne ayant subi une intervention chirurgicale utilisant les agrafes de l’entreprise.

Il veut parler de son cas pour sensibiliser, car il lui a fallu si longtemps pour découvrir que les agrafes causaient ses complications.

« Je ne le savais pas jusqu’à il y a environ un an et demi, à peu près », a-t-il déclaré.

Il a ajouté que les médecins l’avaient informé avant l’opération initiale qu’il pourrait y avoir des problèmes s’ils touchaient accidentellement l’intestin pendant l’opération, mais il n’y avait aucun avertissement concernant les agrafes elles-mêmes.

« Je suis en forme, mais j’aurai toujours des problèmes en permanence », a-t-il déclaré.

«Je vais toujours avoir mal toute ma vie. Cela ne va jamais disparaître.

Si d’autres patients ne savent pas ce qui a causé leurs complications post-chirurgicales, il espère que son histoire pourra aider en attirant l’attention sur ce dispositif médical courant.

« Je veux que ce soit là-bas », a-t-il déclaré. « Donc, de cette façon, s’ils ont eu le même [experience] ou quelque chose de similaire, au moins ils peuvent enquêter davantage.