Les États-Unis étendent les boosters COVID-19 à tous les adultes, dernier obstacle à franchir
WASHINGTON – Les régulateurs américains ont décidé vendredi d’ouvrir les injections de rappel COVID-19 à tous les adultes, élargissant les efforts du gouvernement pour devancer l’augmentation des cas de coronavirus qui, selon les experts, pourraient faire boule de neige en une vague hivernale alors que des millions d’Américains voyagent pour les vacances.
La décision de la Food and Drug Administration vise à simplifier ce qui a été une liste confuse de personnes éligibles en permettant à toute personne de 18 ans ou plus de choisir un rappel Pfizer ou Moderna six mois après sa dernière dose, quel que soit le vaccin qu’elle a reçu en premier. Cette décision est intervenue après qu’une douzaine d’États ont commencé à offrir des rappels à tous les adultes.
« Nous avons entendu haut et fort que les gens avaient besoin de quelque chose de plus simple – et cela, je pense, est simple », a déclaré le directeur des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks, à l’Associated Press.
Il reste une étape avant que l’approche ne devienne officielle : les Centers for Disease Control and Prevention doivent accepter d’étendre les boosters Pfizer et Moderna aux jeunes adultes en bonne santé. Ses conseillers scientifiques devaient en débattre plus tard vendredi.
Si le CDC est d’accord, des dizaines de millions d’Américains supplémentaires pourraient bénéficier de trois doses de protection avant la nouvelle année. Toute personne ayant reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson peut déjà recevoir un rappel.
Les trois vaccins COVID-19 utilisés aux États-Unis offrent une forte protection contre les maladies graves, y compris l’hospitalisation et la mort sans rappel, mais la protection contre l’infection peut diminuer avec le temps. Auparavant, le gouvernement avait autorisé les rappels du vaccin de Pfizer, ainsi que le vaccin similaire de Moderna, uniquement pour les groupes vulnérables, notamment les Américains plus âgés et les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques.
Mais Pfizer a demandé la semaine dernière à la FDA d’étendre cette décision à tout le monde, citant de nouvelles données d’une étude portant sur 10 000 personnes. En fin de compte, la FDA a décidé qu’il y avait suffisamment de preuves, issues d’études et d’une utilisation réelle de boosters, pour soutenir l’expansion de Pfizer et de Moderna.
Cette décision intervient alors que les nouveaux cas de COVID-19 ont augmenté régulièrement au cours des deux dernières semaines, en particulier dans les États où le temps plus froid pousse les gens à l’intérieur. Certains États n’ont pas attendu que les autorités fédérales agissent et ont ouvert des rappels à tous les adultes.
Marks a déclaré qu’il comprenait pourquoi certains gouverneurs avaient devancé la FDA.
« Nous entrons dans une saison froide, les cas augmentent, la haute saison des voyages, les gens à l’intérieur partagent de bons moments de vacances ensemble », a-t-il déclaré. « Ils ont probablement vu le spectre de ce qui pourrait arriver ici et essayaient – bien intentionnés – de faire quelque chose. »
Des boosters pour tout le monde était l’objectif initial de l’administration Biden. Mais en septembre, un panel de conseillers de la FDA a voté massivement contre cette idée sur la base de l’efficacité continue des vaccins dans la plupart des groupes d’âge. Au lieu de cela, ils ont approuvé une dose supplémentaire de Pfizer uniquement pour les plus vulnérables.
Le mois dernier, soutenue par son comité consultatif, la FDA a autorisé les boosters Moderna – en utilisant une dose deux fois moins importante que les deux premiers coups – pour les mêmes groupes vulnérables.
Mais il y a eu une certaine frustration à l’intérieur de la Maison Blanche et parmi les alliés du président que le long processus de réglementation public a contribué à la désinformation et à la confusion autour des boosters.
Les responsables de l’administration, dont le Dr Anthony Fauci, ont continué à plaider en faveur d’une utilisation plus large des boosters, notant que même des infections plus légères chez les jeunes peuvent provoquer un « long COVID » et d’autres complications.
« Je ne connais aucun autre vaccin où nous nous soucions uniquement de garder les gens hors de l’hôpital », a déclaré Fauci mercredi.
Mais l’administration avait promis que la décision reviendrait aux scientifiques. Cette fois-ci, la FDA n’a pas consulté ses conseillers, affirmant que les problèmes scientifiques entourant les boosters de Pfizer et de Moderna « ne soulèvent pas de questions qui bénéficieraient d’une discussion supplémentaire ».
Les régulateurs ont conclu que les avantages globaux d’une protection supplémentaire l’emportaient sur les risques d’effets secondaires rares du vaccin de Moderna ou de Pfizer, comme un type d’inflammation cardiaque observé principalement chez les jeunes hommes.
Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont fait valoir que des boosters plus larges pourraient aider à freiner les infections à une période critique.
Les sociétés ont étudié 10 000 adultes de tous âges et ont découvert qu’un rappel rétablissait la protection contre les infections symptomatiques à environ 95 %, même lorsque la variante delta extra-contagieuse augmentait. Il est trop tôt pour savoir si ce niveau de protection élevé durera plus longtemps après un troisième tir qu’après le second. Le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré que les entreprises suivraient attentivement cela.
La Grande-Bretagne a récemment publié des données du monde réel montrant le même saut de protection une fois qu’elle a commencé à offrir des boosters aux adultes d’âge moyen et plus âgés, et Israël a crédité les boosters répandus pour avoir aidé à repousser une autre vague de virus.
Plus de 195 millions d’Américains sont entièrement vaccinés, définis comme ayant reçu deux doses des vaccins Pfizer ou Moderna ou du vaccin Johnson & Johnson à dose unique. Plus de 30 millions de personnes ont déjà reçu un rappel.
Avant l’expansion, les personnes qui recevaient les vaccins Pfizer ou Moderna étaient éligibles pour une troisième dose si elles étaient âgées ou à haut risque de COVID-19 en raison de problèmes de santé, de leur travail ou de leurs conditions de vie. Parce qu’un seul coup de J&J ne s’est pas avéré aussi efficace que ses concurrents à deux doses, tout receveur de J&J peut recevoir un rappel au moins deux mois plus tard.
Les personnes qui ne répondent pas aux critères ont pu recevoir une injection supplémentaire car de nombreux sites de vaccination ne vérifient pas les qualifications.
La FDA a précédemment décidé que les personnes recevant un rappel peuvent recevoir une marque différente du vaccin qu’elles ont reçu initialement.
Certains experts craignent que toute l’attention portée aux rappels puisse nuire aux efforts visant à atteindre les 60 millions d’Américains éligibles pour les vaccinations mais qui n’ont pas reçu les vaccins. On craint également de plus en plus que les pays riches offrent des rappels à grande échelle alors que les pays pauvres n’ont pas été en mesure de vacciner plus d’une petite fraction de leur population.
« En termes de priorité n° 1 pour réduire la transmission dans ce pays et dans le monde, cela reste de faire en sorte que les gens reçoivent leur première série de vaccins », a déclaré le Dr David Dowdy de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
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L’écrivain d’Associated Press Zeke Miller a contribué.
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