Les États-Unis donnent l’autorisation finale aux injections COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans
Les responsables de la santé américains ont donné mardi l’approbation finale au tir COVID-19 de Pfizer, une étape importante qui ouvre une expansion majeure de la campagne de vaccination du pays aux enfants dès l’âge de 5 ans.
La Food and Drug Administration a déjà autorisé les injections pour les enfants âgés de 5 à 11 ans – des doses à peine un tiers de la quantité administrée aux adolescents et aux adultes. Mais les Centers for Disease Control and Prevention recommandent officiellement qui devrait recevoir les vaccins approuvés par la FDA.
L’annonce du directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, est intervenue quelques heures seulement après qu’un comité consultatif a décidé à l’unanimité que les injections de Pfizer devraient être ouvertes aux 28 millions de jeunes de ce groupe d’âge.
Cette décision marque la première opportunité pour les Américains de moins de 12 ans d’obtenir la puissante protection de tout vaccin COVID-19.
« En tant que maman, j’encourage les parents qui ont des questions à parler à leur pédiatre, infirmière scolaire ou pharmacien local pour en savoir plus sur le vaccin et l’importance de faire vacciner leurs enfants », a déclaré Walensky mardi soir, dans un communiqué.
Dans des remarques plus tôt dans la journée, elle a déclaré que même si le risque de maladie grave et de décès est plus faible chez les jeunes enfants que chez les adultes, il est réel – et que COVID-19 a eu un impact social, mental et éducatif profond sur les jeunes, y compris des disparités croissantes dans l’apprentissage.
« Il y a des enfants de deuxième année qui n’ont jamais connu une année scolaire normale », a déclaré Walensky. « La vaccination pédiatrique a le pouvoir de nous aider à changer tout cela. »
Le président Joe Biden a qualifié la décision de « tournant ».
« Cela permettra aux parents de mettre fin à des mois d’inquiétude anxieuse pour leurs enfants et de réduire la mesure dans laquelle les enfants transmettent le virus aux autres », a-t-il déclaré dans un communiqué. « C’est un grand pas en avant pour notre nation dans notre combat pour vaincre le virus. »
L’Académie américaine de pédiatrie a salué la décision alors que ses membres se préparent à commencer les premières injections dans les petits bras, qui, selon le CDC, pourraient commencer « dès que possible ». Les enfants de 5 à 11 ans recevront deux faibles doses, à trois semaines d’intervalle, du vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech – le même calendrier que tout le monde, mais en utilisant une aiguille plus petite.
Au cours du week-end, Pfizer a commencé à expédier des millions de vaccins pédiatriques aux États, aux cabinets de médecins et aux pharmacies – dans des bouchons orange, pour éviter les confusions avec les flacons à capuchon violet de vaccin pour adultes.
De nombreux parents ont réclamé une protection vaccinale pour les jeunes afin qu’ils puissent reprendre les activités normales de leur enfance sans risquer leur propre santé – ou craindre de ramener le virus à la maison à un membre de la famille plus vulnérable. Mais les conseillers du CDC ont déclaré qu’ils reconnaissaient que de nombreux parents ont également des questions et peuvent avoir peur du vaccin en raison d’une désinformation généralisée.
Les membres du comité consultatif ont déclaré qu’ils souhaitaient que les parents posent des questions sur les injections – et comprennent qu’ils sont bien meilleurs que de parier que leur enfant échappera à une grave infection à coronavirus. En ce qui concerne la sécurité, plus de 106 millions d’Américains ont reçu en toute sécurité deux doses des injections à pleine puissance de Pfizer, dont plus de 7 millions d’enfants de 12 à 15 ans.
« J’ai vacciné mes enfants », a déclaré la conseillère du CDC, le Dr Helen Keipp Talbot de l’Université Vanderbilt, affirmant qu’elle ne recommanderait pas quelque chose à d’autres familles à moins qu’elle ne soit à l’aise avec cela pour la sienne. « Nous avons vu la dévastation de cette maladie. »
Aux États-Unis, il y a eu plus de 8 300 hospitalisations liées au coronavirus d’enfants âgés de 5 à 11, environ un tiers nécessitant des soins intensifs, selon les données du gouvernement. Le CDC a enregistré au moins 94 décès dans ce groupe d’âge, avec des rapports supplémentaires en cours d’enquête.
Et tandis que les États-Unis ont connu une récente baisse des cas de COVID-19, les experts s’inquiètent d’une nouvelle augmentation des voyages de vacances et alors que l’hiver envoie plus d’activité à l’intérieur où il est plus facile pour le coronavirus de se propager.
L’étude de Pfizer sur 2 268 jeunes a révélé que le vaccin pour enfants est efficace à près de 91 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique – sur la base de 16 diagnostics parmi les enfants ayant reçu des injections factices, contre seulement trois qui ont reçu le vrai vaccin.
La FDA a examiné plus d’enfants, un total de 3 100 qui ont été vaccinés, en concluant que les injections sont sans danger. Les plus jeunes enfants ont eu des réactions similaires ou moins nombreuses – comme des douleurs aux bras, de la fièvre ou des courbatures – que les adolescents ou les jeunes adultes après des doses plus importantes.
Cette étude n’était pas assez importante pour détecter des effets secondaires extrêmement rares, tels que l’inflammation cardiaque qui se produit occasionnellement après la deuxième dose à plein régime, principalement chez les jeunes hommes et les adolescents. Les régulateurs ont finalement décidé que les avantages de la vaccination l’emportaient sur le potentiel que les jeunes enfants recevant une dose plus faible puissent également subir ce risque rare.
Certains conseillers du CDC ont déclaré que pour certains parents, décider de faire vacciner leurs enfants peut dépendre de ce risque petit mais effrayant.
« Le risque d’une sorte de mauvaise atteinte cardiaque est beaucoup plus élevé si vous recevez COVID que si vous recevez ce vaccin », a déclaré le Dr Matthew Oster, cardiologue pédiatrique à l’Université Emory, au panel. « COVID est beaucoup plus risqué pour le cœur. »
La semaine dernière, les conseillers de la FDA se sont demandé si chaque jeune enfant avait besoin d’un vaccin. Les jeunes hospitalisés avec COVID-19 sont plus susceptibles d’avoir des conditions à haut risque telles que l’obésité ou le diabète. Mais sinon, les enfants en bonne santé peuvent aussi tomber gravement malades, et les conseillers du CDC ont finalement recommandé les injections pour tous – même les enfants qui se sont déjà remis d’une crise de COVID-19.
Les responsables du CDC ont calculé que pour 500 000 jeunes vaccinés, entre 18 000 et 58 000 cas de COVID-19 – et entre 80 et 226 hospitalisations – dans ce groupe d’âge seraient évités, selon la trajectoire de la pandémie. Et les responsables du CDC ont noté que COVID-19 a causé plus de décès dans ce groupe d’âge que certaines autres maladies, telles que la varicelle, avant que les enfants ne soient systématiquement vaccinés contre eux.
Et les plus jeunes ? Pfizer teste des injections pour les bébés et les enfants d’âge préscolaire et attend des données vers la fin de l’année. Le vaccin Moderna de fabrication similaire est également à l’étude avec de jeunes enfants. Mais la FDA n’a toujours pas autorisé son utilisation chez les adolescents, et la société retarde son application pour les jeunes enfants en attendant cet examen.
Quelques pays ont commencé à utiliser d’autres vaccins COVID-19 chez les enfants de moins de 12 ans, dont la Chine, qui vient de commencer les vaccinations pour les enfants de 3 ans. Mais beaucoup de ceux qui utilisent le vaccin Pfizer-BioNTech surveillent la décision américaine, et les régulateurs européens viennent de commencer à envisager les doses pour enfants des entreprises.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département de l’enseignement des sciences du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.