Pfizer Inc. et l’entreprise allemande BioNTech SE devraient soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence dès mardi à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour des vaccins destinés aux enfants âgés de six mois à cinq ans, a rapporté lundi le Washington Post.

Les vaccins contre le coronavirus pour les enfants de moins de 5 ans pourraient être disponibles dès la fin du mois de février selon un plan qui conduirait à l’autorisation potentielle d’un régime à deux doses dans les semaines à venir, a rapporté le Post, citant des personnes informées de la situation.

Le rapport indique que la FDA a pressé les sociétés de soumettre la demande afin que les régulateurs puissent commencer à examiner les données sur le traitement à deux doses.

« L’idée est d’aller de l’avant et de commencer l’examen des deux doses », a déclaré l’une des personnes connaissant bien la situation, citée dans le rapport. « Si les données se maintiennent dans la soumission, vous pourriez faire commencer les enfants sur leur ligne de base primaire des mois plus tôt que si vous ne faites rien jusqu’à ce que les données de la troisième dose arrivent. »

Pfizer, BioNTech et la FDA n’ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters.

Pfizer a déclaré en janvier qu’il attendait les derniers résultats d’un essai clinique pour les enfants de moins de 5 ans d’ici avril, après avoir modifié son étude pour donner une troisième dose à tous ceux qui ont moins de cinq ans au moins huit semaines après leur dernière vaccination.

La société a modifié l’étude parce que les enfants âgés de 2 à 4 ans qui ont reçu deux doses de 3 microgrammes du vaccin n’ont pas eu la même réponse immunitaire qu’une dose plus importante du vaccin a générée chez les enfants plus âgés.

(Reportage de Juby Babu et Akriti Sharma à Bengaluru ; Montage de Richard Pullin et Shailesh Kuber)