Des dizaines de sociétés vont fabriquer une version bon marché de la pilule COVID-19 de Merck pour les pays pauvres.
BRUXELLES — Près de 30 fabricants de médicaments génériques en Asie, en Afrique et au Moyen-Orient produiront des versions bon marché de la pilule COVID-19 de Merck & ; Co, dans le cadre d’un accord historique soutenu par les Nations Unies visant à donner aux nations les plus pauvres un accès plus large à un médicament considéré comme une arme dans la lutte contre la pandémie.
Le feu vert donné par Merck à la production de sa pilule antivirale molnupiravir par d’autres sociétés pendant la pandémie est un exemple rare dans le secteur pharmaceutique, qui protège habituellement ses traitements brevetés pendant de plus longues périodes.
Cependant, des questions se posent au sujet du molnupiravir, qui a montré une faible efficacité lors des essais et a suscité des inquiétudes quant à ses effets secondaires, et les longues procédures d’homologation peuvent retarder l’approvisionnement dans de nombreux pays pauvres pendant des mois.
Selon l’accord, négocié par le Medicines Patent Pool (MPP) soutenu par l’ONU avec Merck, la société américaine ne recevra pas de royalties pour la vente de la version à bas prix de la pilule tant que la pandémie se poursuivra.
Le MPP a déclaré que l’accord stipulait que la pilule serait distribuée à 105 nations moins développées.
Un traitement au molnupiravir de 40 comprimés pendant cinq jours devrait coûter environ 20 dollars dans les pays les plus pauvres, a déclaré à Reuters un responsable du MPP impliqué dans les négociations avec les fabricants de médicaments, citant les estimations initiales des fabricants de médicaments, qui sont susceptibles de changer.
Ce chiffre est bien inférieur aux 700 dollars par traitement que les États-Unis ont accepté de payer pour une livraison initiale de 1,7 million de traitements, mais deux fois plus élevé que les premières estimations du programme soutenu par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’achat de médicaments et de vaccins COVID-19 dans le monde.
Le nouvel accord permet à 27 fabricants de médicaments génériques d’Inde, de Chine et d’autres pays d’Afrique, d’Asie et du Moyen-Orient de produire les ingrédients et le médicament fini.
Un porte-parole de MPP a déclaré que les livraisons de certaines entreprises couvertes par l’accord pourraient commencer dès février. Toutefois, cela sera soumis à l’approbation des autorités réglementaires.
Alors que le molnupiravir est utilisé aux Etats-Unis après avoir été approuvé en décembre, d’autres pays occidentaux ont annulé ou reconsidéré leurs commandes après que le médicament ait montré une faible efficacité lors des essais.
Le molnupiravir n’a pas non plus été approuvé par l’Organisation mondiale de la santé, ce qui rend sa vente impossible pour l’instant dans la plupart des pays en développement dont les ressources réglementaires pour les autorisations nationales sont limitées.
Le médicament peut déjà être vendu en Inde, après avoir reçu une approbation d’urgence par le régulateur national, mais son utilisation n’est pas actuellement recommandée en raison des risques de sécurité.
PAS DE ROYALTIES, POUR LE MOMENT
Les développeurs du molnupiravir, qui aux côtés de Merck sont la société américaine Ridgeback Biotherapeutics et l’Université Emory, ne recevront pas de royalties pour la vente des versions à bas prix fabriquées par les fabricants de médicaments génériques tant que le COVID-19 restera classé comme une urgence de santé publique de portée internationale par l’OMS.
Beximco Pharmaceuticals du Bangladesh, Natco Pharma de l’Inde, Aspen Pharmacare Holdings de l’Afrique du Sud et Fosun Pharma de la Chine sont parmi les sociétés de génériques qui produiront le produit fini.
D’autres sociétés, dont Dr Reddy’s Laboratories en Inde, avaient déjà conclu des accords avec Merck pour la production de molnupiravir. Dr Reddy’s vendra le molnupiravir à 1 400 roupies (18,8 $) par traitement.
Le porte-parole du PPM a déclaré qu’il n’y avait pas encore d’estimation ferme de la production probable des fabricants de génériques couverts par l’accord, mais que la demande des pays les plus pauvres devrait être largement couverte.
Le PPM s’efforce d’améliorer l’accès aux médicaments vitaux pour les pays les plus pauvres. Il a également conclu un accord avec Pfizer pour l’octroi de sous-licences de sa pilule COVID-19, le paxlovid, à des fabricants de médicaments génériques.