Des bébés et des jeunes enfants sont vaccinés avec le COVID-19 à Montréal dans le cadre d’un essai clinique.
MONTREAL — Un spécialiste montréalais des maladies infectieuses dirige un nouvel essai du vaccin COVID-19 qui teste le vaccin Moderna sur des enfants âgés de six mois à six ans, le dernier et le plus jeune groupe d’enfants à pouvoir être vacciné au Canada.
Le Centre d’étude des vaccins situé à Pierrefonds, dans l’ouest de Montréal, a commencé à vacciner les enfants de cette tranche d’âge la semaine dernière et jusqu’à présent, 12 enfants ont reçu la première injection, dans le cadre de l’essai clinique KidCove de Moderna.
« Cela se passe très bien », a déclaré l’investigateur principal, le Dr Soren Gantt, de l’hôpital Sainte-Justine, car « il y a eu beaucoup d’intérêt. »
Les familles ont été recrutées principalement par le bouche à oreille. Le centre de vaccination s’est également adressé à ceux qui avaient déjà participé à des essais de vaccins.
C’est le seul essai Moderna de ce type au Québec. Une poignée d’autres essais sont en cours dans d’autres régions du Canada, et plus de 80 aux États-Unis.
« Nous prévoyons de recruter plus de 50 enfants ici à Montréal. L’ensemble de l’essai concerne plus de 12 000 enfants au Canada et aux États-Unis », a déclaré M. Gantt.
L’injection contient le même produit Moderna mRNA Spikevax que celui déjà approuvé par Santé Canada, mais à une dose de 25 microgrammes seulement, par rapport aux 50 microgrammes envisagés actuellement par l’organisme de réglementation pour les enfants de six à douze ans et bien plus petite que la dose de 100 microgrammes déjà approuvée pour les adolescents et les adultes.
Une enquête a montré qu’au Québec, il est raisonnable de supposer que certains parents hésitent à offrir leur bébé pour une étude sur les vaccins.
« Les personnes qui se portent volontaires pour une étude sur les vaccins sont en général plutôt favorables aux vaccins », a-t-il déclaré, bien qu’il soit « normal d’avoir des questions et nous reconnaissons que c’est un calcul différent de vacciner son enfant que de se vacciner soi-même », a-t-il ajouté.
Les coordinateurs de l’étude informent également les parents qu’étant donné que l’essai vise à « prouver l’efficacité, l’efficience et la sécurité dans ces groupes d’âge à cette dose », la conception de l’étude impose qu' »un quart des enfants recevront un placebo et pourraient ne pas bénéficier directement de leur participation à l’essai », a déclaré Gantt.
Bien que tout vaccin comporte des risques, Gantt a déclaré que « les risques devraient être inférieurs à ceux du COVID-19 ».
Et comme les deux hôpitaux pédiatriques de Montréal l’ont signalé tout au long de la pandémie, les enfants peuvent souffrir de complications de la maladie.
Ils le voient « un peu rarement, mais nous voyons des enfants, surtout dans la tranche d’âge de moins de deux ans, hospitalisés avec le COVID », a déclaré Gantt.
Il n’y a pas eu de signaux d’effets indésirables graves dans l’essai jusqu’à présent, selon Gantt.
Et il a réitéré ce que de nombreux experts en maladies infectieuses ont épousé depuis si longtemps – que la capacité de vacciner en toute sécurité chaque groupe d’âge « est la façon dont nous allons surmonter la pandémie, en arrêtant la transmission, qui se produit maintenant en grande partie dans les groupes d’âge les plus jeunes », a-t-il dit.
Si les familles ayant des enfants âgés de six mois à six ans souhaitent participer à l’essai du vaccin, elles peuvent contacter le Centre d’étude des vaccins, à Pierrefonds, au 514-624-7855 et demander Giuliana. Ils peuvent également envoyer un courriel à l’adresse suivante
Le centre coordonne les études pour le Centre universitaire de santé McGill et le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine.